Fabricación Continua de Vacunas Virales

Una de las principales necesidades mundiales de atención médica es la innovación en la fabricación de vacunas para permitir un acceso mejorado y equitativo de los pacientes en todo el mundo, independientemente de la clase económica, según Rahul Singhvi, PhD, COO, Takeda Vaccines. Su charla en la Conferencia Internacional de Bioprocesos fue sobre la “Aplicación de Fabricación Continua para Vacunas Virales”.

“Mi pregunta general es qué podemos hacer en la fabricación para aumentar nuestra capacidad de llevar vacunas a la mayor cantidad de personas posible, y esto es particularmente pertinente para los tipos de vacunas que estamos desarrollando aquí en Takeda. Esto incluye una vacuna contra el virus del dengue, que es muy prevalente en los países tropicales”, dijo.

Alrededor del 50% de la población mundial vive bajo la amenaza del dengue, que es responsable de aproximadamente 390 millones de infecciones en todo el mundo por año, según Takeda.

A principios de este año, la compañía informó que el ensayo fundamental de Fase III de su candidata a vacuna contra el dengue cumplió con el criterio principal de valoración de la eficacia. Este primer análisis del estudio de eficacia de la inmunización tetravalente contra el dengue (TIDES) mostró que la vacuna tetravalente viva atenuada contra el dengue (TAK-003) en investigación de la compañía fue eficaz para prevenir la fiebre del dengue causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus.

Si bien la revisión del conjunto de datos está en curso, TAK-003 fue bien tolerado sin problemas de seguridad significativos hasta la fecha, según la compañía. El ensayo TIDES continúa y se esperan resultados adicionales más adelante este año, junto con los resultados de otros estudios de Fase III.

“La cuestión de la asequibilidad es importante y si vamos a tener un impacto, tener innovación en la fabricación es una forma de abordar el costo”, dijo Singhvi, quien señaló que la compañía también está trabajando en vacunas para Zika y Norovirus. “Si podemos reducir el costo de desarrollar la capacidad de las vacunas junto con el costo de los bienes, esto brinda más flexibilidad en los precios”.

Singhvi también discutió el impacto de las vacunas en el gasto público en atención médica, particularmente el retorno de la inversión.

“Por cada dólar gastado en vacunación el retorno que obtiene la sociedad es muy alto: $16. Eso es incluso más que el dinero gastado en educación primaria”, dijo.

Singhvi señaló que Takeda está investigando varias tecnologías de biofabricación innovadoras diferentes, pero con respecto al modo de bioprocesamiento continuo "reduce la huella de fabricación de una instalación porque las operaciones unitarias se pueden reducir en tamaño y las tasas de flujo son más pequeñas, lo que reduce la tamaño de su equipo.”

Hizo hincapié en que el enfoque de Takeda no es 100 % continuo, sino que la empresa está empleando principios específicos de la tecnología porque “queremos ser juiciosos. Estamos interesados en aplicar esos principios de procesamiento continuo donde la rentabilidad es mayor”.

“El bioprocesamiento continuo mejora la productividad de operaciones unitarias específicas, reduciendo el costo y el precio de los medicamentos”, explica Peter Levison, director ejecutivo, desarrollo comercial en Pall Corporation. “Esto hace que los medicamentos sean más accesibles, mejorando la salud y la calidad de vida”.

Obtenga más información sobre la aceptación industrial del bioprocesamiento continuo en la publicación de blog de Peter Levison. 

Publicado originalmente por Genetic Engineering & Biotechnology News.