Lograr un equilibrio con la contención de costos

17 de octubre de 2019

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El costo juega un papel importante en el desarrollo de cualquier fármaco. Las empresas deben encontrar formas de controlar y reducir el gasto general, especialmente en el clima actual en el que los precios de los medicamentos están bajo un escrutinio cada vez mayor. Cuando se trata de desarrollo de procesos (PD), la contención de costos se logra limitando el número de ejecuciones de desarrollo. Pero una advertencia: para garantizar un escalado eficiente del proceso, es obligatorio reunir el conocimiento suficiente para construir procesos de fabricación robustos y rentables. Cuando no hay suficiente conocimiento del proceso, datos o material biológico de alta calidad, la resolución de problemas en la etapa de desarrollo, así como a gran escala, es extremadamente difícil y puede ser costosa. Por lo tanto, el ajuste fino de los parámetros del proceso en la etapa de DP debe centrarse en aumentar el rendimiento del producto y definir los límites del proceso.

 

La atención a los detalles y la recopilación de información del proceso durante esta fase casi seguramente permitirán la fabricación en las últimas etapas y conducirán a una reducción significativa de los costos. En otras palabras, gastar más en DP puede resultar en márgenes más altos cuando se fabrica el medicamento.

 

 

Un excelente lugar para comenzar a explorar la posibilidad de subcontratar su PD es comprender completamente su presupuesto. El tamaño de su presupuesto dependerá de su conocimiento actual del proceso y de los requisitos para las cantidades generales de medicamentos requeridas para tratar completamente a su población de pacientes.

 

Es esencial determinar el objetivo final de su proceso y establecer los requisitos para asegurar un proceso de fabricación robusto y optimizado. Estos datos le proporcionarán una estimación aproximada de sus costos generales. Con una alta competencia, todo el mundo compite constantemente por la financiación. Si se encuentra en ese lugar, pídale ayuda a su socio de PD preferido para armar un caso convincente que ilustre por qué la financiación adecuada de PD es fundamental para el éxito a largo plazo de su empresa.

 

Sugerencia: no se deje atrapar por tratar de moverse demasiado rápido ni se sienta tentado a tomar atajos en áreas como el desarrollo de procesos. Es esencial asegurarse de que su tratamiento se base en un proceso fiable. Esto le ahorrará tiempo, reducirá el riesgo y evitará problemas en el futuro.

 

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