Elección del socio de desarrollo de procesos adecuado

¿Está buscando un socio de desarrollo de procesos (PD) pero no sabe por dónde empezar? Este blog brinda orientación con 5 consejos principales para ayudarlo a elegir el socio de DP adecuado que pueda ayudarlo.

Las empresas especializadas en el desarrollo de procesos ofrecen una amplia gama de servicios, y no todos los proveedores son iguales. Algunos se especializan en PD en etapa inicial, otros tienen una gran experiencia en ampliación, mientras que otros ofrecen la gama completa de servicios de desarrollo, incluido el desarrollo en etapa inicial hasta la fabricación preclínica, clínica y GMP. 

1. Al evaluar socios potenciales, el primer paso debe ser medir dónde se encuentra en el viaje de desarrollo profesional. Este análisis revelará qué tipo de servicio requiere. Por ejemplo, si no ha evaluado y establecido los mejores medios y líneas celulares, es probable que necesite socios que tengan experiencia en la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson.
2. Al evaluar a los socios, solicite detalles de su experiencia. Utilice esta información para crear una lista y compararla con las necesidades de su proceso actual. Profundice en sus competencias reclamadas para comprender si se basan en el conocimiento interno o están aprovechando proveedores externos, como el desarrollo de líneas celulares.
3. Si usted es externalización del desarrollo de procesos en etapa inicial, averigüe si el socio tiene capacidades para industrializar o escalar el proceso. Asegúrese de que cuenten con las instalaciones y el equipo necesarios para ampliar su proceso.
4. Dependiendo de su experiencia y necesidades internas, podría ser necesario contratar a un socio que pueda brindar orientación regulatoria y uno que posea las capacidades para fabricar su producto farmacéutico bajo procesos GMP. Estas capacidades están asociadas con el costo, por lo que es importante evaluar sus necesidades y equilibrarlas con su presupuesto general. 
5. En muchos casos, es sensato iniciar su DP temprana con una organización capacitada que tenga una amplia experiencia en DP en etapas tempranas e industrialización de procesos. Esto puede ahorrar costos y puede ser especialmente atractivo si el socio elegido tiene sólidas relaciones de trabajo con organizaciones de fabricación por contrato (CMO). Esto ayudará al proveedor a transferir sin problemas el proceso industrializado optimizado a sus instalaciones.
   

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Obtenga más información sobre qué esperar al subcontratar el desarrollo de procesosen la publicación de blog de la Dra. Ruta Waghmare.