Soluciones integradas

Una solución integrada usa experiencia en ingeniería para combinar las operaciones de múltiples unidades en un único proceso con automatización centralizada, con el apoyo de servicios técnicos completos. Esta filosofía puede aplicarse a las operaciones de dos o más unidades, o ampliarse para proporcionar una solución completa de extremo a extremo.

Adoptar soluciones integradas le ayudará a simplificar y optimizar su proceso de fabricación, lo que a su vez acelera el tiempo de llegada al mercado y reduce el costo final del producto. El proceso simplificado, usando equipos estándar y diseños y componentes de sistema de un solo uso calificados, disminuye el riesgo de errores por parte del operador, lo cual ayuda a garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y asegurar la calidad del producto.

Contar con la oferta de producto correcta es solo parte  de la historia: es esencial trabajar con un proveedor que también tenga la experiencia científica y en ingeniería para ofrecerle la solución óptima para cumplir con sus requisitos.

Trabajamos con usted para desarrollar la solución para su sistema y satisfacer sus requisitos de proceso. Se logra un diseño de sistemas óptimo sobre la base de nuestros conocimientos, considerando la identificación de limitaciones físicas y operativas, sin dejar de tener en cuenta la facilidad de uso. Y, con cuatro centros de excelencia en ingeniería de biotecnología en China, India, Alemania y Estados Unidos, la asistencia de expertos que necesita nunca está demasiado lejos.

Contamos con un equipo dedicado de más de 200 ingenieros en 13 países, que hablan más de 25 idiomas. Muchos de nuestros ingenieros han adquirido vasta experiencia en la industria por trabajar con anticuerpos monoclonales, terapias génicas y otros procesos en empresas de biotecnología y biofarmacéutica antes de unirse a Pall.

Nuestro equipo de más de 270 científicos, ubicados en 6 centros de todo el mundo, proporciona asistencia técnica global integrada, desde el desarrollo, la validación y la calificación de procesos hasta la capacitación de operadores, lo que le permite a usted pasar rápidamente de la etapa preclínica a la comercialización.

Podemos ayudarle a desarrollar estrategias de automatización y control que incluyen pruebas de integridad de datos, tecnología analítica de procesos, análisis de datos y registros de lotes digitales y liberación en tiempo real, y garantizarle el beneficio de una seguridad sólida en el suministro de todos los consumibles del proceso para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios.

Nuestra cartera de productos es amplia y completa, lo que nos permite ofrecer soluciones integradas para todos los pasos y unidades operativas, desde la expansión celular hasta la purificación, la formulación final y el llenado, mediante procesamiento por lotes, de cultivo discontinuo alimentado o continuo. Esto garantiza la continuidad y compatibilidad de los materiales y el equipo, simplificando los procesos de validación y calificación.

En el mercado actual, los fabricantes deben poder responder rápidamente a los cambios en la demanda. Nuestra gama de soluciones híbridas y de un solo uso incrementa la flexibilidad de las instalaciones, a fin de permitir una modificación sencilla y rápida de los montajes para distintos procesos, o para hacer frente a una mayor demanda de capacidad.