Capacidades de Pall para aplicaciones de envasado final y terminación

Podría decirse que el envasado final es la sección más delicada del proceso biofarmacéutico desde el punto de vista de la calidad. A menudo, implica una estrecha relación de trabajo entre el productor, el proveedor de hardware del aparato de llenado final y el proveedor de un solo uso.

Es fundamental que exista una relación de confianza y que el aparato de contacto con el producto tenga calidad integrada y control documentado de la adecuación del proceso. Esto significa contar con los materiales correctos, la documentación adecuada y el diseño indicado, que incluye la formulación, la filtración, la gestión de fluidos, el almacenamiento y el envasado final.

 

 

 

Steven Davy, PhD

Especialista en Biotecnología
Féretro



Steven Davy tiene veinte años de experiencia en el campo biofarmacéutico y científico.

Comenzó su carrera de investigación y desarrollo en el Reino Unido, antes de pasar al desarrollo de procesos. Luego usó su experiencia trabajando como ingeniero biofarmacéutico durante doce años como especialista sénior para NNE, principalmente con sede en Dinamarca y EE. UU.

Completó su doctorado en floculación de Saccharomyces pastorianus en la Universidad de Oxford Brookes y actualmente es especialista en biotecnología en Pall.

Además de sus documentos científicos, ha publicado trabajos sobre la implementación de tecnología de un solo uso y la evaluación de riesgos para el desarrollo de procesos.

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