Portal regulatorio de biotecnología

Guías de validación

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Encuentre todas las guías de validación disponibles para productos de Pall. Para obtener información más detallada sobre los productos, visite nuestro Registro regulatorio de Accelerator.

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Biorreactores de un solo uso

Datos aplicables a los biorreactores de un solo uso que demuestran su idoneidad para las aplicaciones de cultivo celular.

Filtros de profundidad

Conjuntos de datos de validación para filtros de profundidad, que fundamentan su idoneidad para las aplicaciones de biotecnología y productos farmacéuticos.

Cromatografía de membrana

Datos de calificación que garantizan que los dispositivos de cromatografía de membrana sean aptos para aplicaciones de bioprocesamiento en el sector downstream.

Instrumentación Palltronic®

Orientación para ayudar a los usuarios finales a lograr y mantener un estado validado, garantizando el cumplimiento de los requisitos de proceso y regulatorios.

Conectores y desconectores estériles/agujas de llenado

Metodologías y datos que fundamentan los estudios de vida útil y la idoneidad para el uso en aplicaciones biofarmacéuticas.

Filtros de líquido de grado de esterilización/filtros de aire

Datos de validación e información completa sobre las pruebas realizadas para validar el rendimiento de los elementos filtrantes y las cápsulas.

Biocontenedores/mezcladores/bolsas de polvo de un solo uso

Datos de validación de los biocontenedores de un solo uso, para demostrar su idoneidad para aplicaciones de biotecnología y biofarmacéuticos.

TFF (Filtración de flujo tangencial)

Información de validación que contiene datos de prueba sobre la seguridad, la compatibilidad, el rendimiento y las condiciones de uso para la filtración de flujo tangencial.