Servicios de desarrollo de procesos Accelerator℠
Su proceso de biotecnología, su decisión: optimizada mediante nuestros servicios de desarrollo de procesos. Una vez que su nuevo proceso esté en marcha, continuaremos brindándole apoyo con capacitación continua según sea necesario, realizaremos mantenimiento periódico en el equipo y garantizaremos el suministro para todos los consumibles de su proceso.
El proceso de Accelerator
La empresa de comercializar un producto terapéutico es compleja y desafiante, llena de obstáculos que incluyen crear una cartera de productos, garantizar la seguridad de los pacientes, lidiar con los entes regulatorios, lograr economías de escala en un proceso generalmente diseñado a nivel académico, definir una plataforma de productos y responder a las demandas que fluctúan, además de mantener los costos bajos. Con una disponibilidad de recursos y experiencia técnica cada vez menor, estas pueden ser tareas intimidantes.
Una difícil batalla
Comprendemos la difícil batalla que está enfrentando y, aunque no podemos resolver todos los desafíos de su recorrido, lo que podemos hacer es brindarle tranquilidad. Se trata de una batalla que implica la entrega de un proceso sólido, reproducible y escalable, que le ayuda a pasar de las botellas rodantes y los implementos de laboratorio a un proceso industrializado.
Centros de excelencia globales
Mediante nuestros centros de excelencia global y nuestra tecnología líder en la industria, nos especializamos en diseñar, optimizar y transferir procesos escalables desde entornos preclínicos hasta la fabricación comercial basada en Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Elegir a Pall como su socio de desarrollo de procesos reducirá su tiempo de optimización del proceso gracias a la ayuda de nuestros expertos en la industria, nuestros métodos comprobados y nuestro galardonado equipamiento integral para bioprocesos.
Blog destacado
Inauguración de planta de servicio de desarrollo de procesos de Accelerator en Shanghái, China
Estamos expandiendo nuestra capacidad de servicios de desarrollo de procesos de Accelerator con un nuevo laboratorio en Shanghái, China.
El laboratorio apoya el mercado biofarmacéutico en rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico y, junto con expansiones a los laboratorios existentes en EE. UU. y el Reino Unido, aumenta la capacidad para cumplir con la creciente demanda de desarrollo de procesos en la industria biofarmacéutica. La ceremonia de apertura se llevó a cabo en la planta de Pall en Shanghái el 10 de junio de 2021, con la asistencia de muchas empresas biofarmacéuticas líderes del mercado y CMO (organizaciones de fabricación por contrato).
Guía práctica
Seis consejos para la tercerización exitosa del desarrollo de procesos
Folleto
Aquí comienza su camino en biotecnología hacia la industrialización
Logramos el éxito a través de la colaboración
Nuestra promesa es trabajar en conjunto para desarrollar una solución de plataforma óptima simplificando su proceso actual o rediseñándolo desde el principio. Cualquiera sea el camino que emprendamos juntos, cuando terminemos el desarrollo, será su proceso. Todo lo que conservamos es nuestro orgullo en lo que hacemos.
Tenemos la convicción de que los proyectos más exitosos se centran en un diálogo en colaboración abierta y sinérgica, y encaramos cada proyecto con una actitud receptiva, listos para escuchar sus necesidades y sus ideas. Dedicamos el tiempo necesario a recopilar los conocimientos de fondo y asegurarnos que los objetivos de desarrollo estén alineados en cada etapa con sus necesidades y expectativas.
Nuestros servicios
El camino de comercializar un producto terapéutico es complejo y desafiante. Tenemos el objetivo de ofrecer un proceso sólido, reproducible y escalable que le ayude a trascender de las opciones de proceso a escala de laboratorio a aquellas que han demostrado su efectividad para respaldar la manufactura industrializada.
Proporcionar un proceso de fabricación sencillo y sólido
Desarrollar plataformas integradas a escala industrial
Ofrecer transferencia técnica
¿Por qué elegir los servicios de desarrollo de procesos Accelerator?
Nos especializamos en diseñar, optimizar y transferir procesos escalables, desde entornos preclínicos hasta la manufactura lista para las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Elegirnos como su socio de desarrollo de procesos lo ayudará a minimizar los riesgos, reducir el tiempo de llegada al mercado y reducir el costo gracias a la ayuda de nuestros expertos en la industria, nuestros métodos comprobados y nuestros galardonados equipos de procesos biológicos integrados. Nuestros expertos técnicos locales garantizarán la adopción fluida y ni preocupaciones de la plataforma en su planta de fabricación designada. Esto minimizará los retrasos en su proceso y aumentará su velocidad de llegada al mercado.
Aumente la velocidad
Reduzca los costos
Disminuya los riesgos
Le permitimos pasar del laboratorio a una solución de fabricación integrada de extremo a extremo
Diseñamos un proceso pensando en el producto final, asegurándonos de que se adapte al entorno de manufactura, concentrándonos en la sencillez para reducir los riesgos. Entregaremos una plataforma que no solo está diseñada con capacidad de escala a medida que progresa en el ciclo de desarrollo del fármaco, sino que también es versátil y le proporciona la flexibilidad para adoptar terapéuticos adicionales en su proceso si es necesario. Nuestros componentes de desarrollo de procesos ayudan a llevar sus procesos al próximo nivel.
Transferencia de tecnología y prueba de concepto
Comenzamos por traducir los datos y objetivos existentes a una propuesta detallada que define nuestra estrategia planificada.
Desarrollo de procesos
Los experimentos están diseñados para avanzar rápidamente hacia un proceso optimizado. Los hitos concluyen con la evaluación colaborativa para planificar los siguientes pasos.
Escala y transferencia de tecnología
A fin de garantizar el éxito, nuestros científicos respaldan la transferencia de un proceso desarrollado a través del apoyo en planta, la capacitación y la documentación.
Testimonios de los clientes
“Me sorprendió la estrategia pragmática en el trabajo de desarrollo de procesos que hizo Pall para nosotros. La experimentación con base científica y bien estructurada mantuvo el proyecto en un flujo continuo, y la velocidad de finalización fue extraordinaria. El equipo de Pall fue proactivo y transparente, y mantuvo un alto nivel de comunicación. El resultado fue un proceso de purificación continuo que nos permitió alcanzar nuestros objetivos de productividad y pureza”.
Maarten Pennings, Director de tecnología, BiosanaPharma
¿Cómo podemos ayudar a desarrollar su proceso?
Nos encantaría que se comunicara con nosotros
