Cultivo de células adherentes

Nuestras soluciones están diseñadas para cumplir con los desafíos que enfrentan hoy en día los investigadores de cultivos de tejidos y células

Intensifique, simplifique y automatice el cultivo de células adherentes aptas para Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.

Las células adherentes son células que deben estar unidas a una superficie para crecer. Por lo general se usan en entornos de laboratorio. Sin embargo, para fabricar productos biofarmacéuticos, la preferencia ha sido usar células en suspensión, a menudo células CHO (de ovarios de hámster chino), en reactores de tanque agitado tradicionales. Generalmente, la mayoría de las células en suspensión fueron, en su principio, adherentes y han sido adaptadas para trabajar en un cultivo en suspensión. Pero no todas las líneas de células adherentes se pueden adaptar a un cultivo en suspensión en un cilindro. El cambio puede influenciar la calidad y el rendimiento del producto que se espera. Esto aplica, sin duda, a los virus que producen líneas celulares, habituales en la producción de vacunas virales o terapias génicas. Las vacunas virales, terapias celulares y terapias génicas dependen mucho del cultivo de células adherentes, pero ha sido un desafío producir grandes cantidades de células adherentes para cumplir con los requisitos de capacidad. Los biorreactores de gran escala se han diseñado y desarrollado principalmente para cumplir con los desafíos de desarrollar líneas de células en suspensión y producir anticuerpos monoclonales (mAb). Para desarrollar líneas de células adherentes, los fabricantes dependieron durante un largo periodo de tiempo de botellas rodantes o bandejas para células. Estos son buenos enfoques a escala de laboratorio, pero cuentan con grandes desventajas cuando se trata del desarrollo de grandes cantidades de células adherentes de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.

 

Industrialización de la producción de virus: las Buenas Prácticas de Manufactura califican la fabricación de virus para vacunas virales y terapia génica

 

Al inicio del desarrollo terapéutico, los vectores virales se fabrican con transfección transitoria en células adherentes con sistemas de dos dimensiones como las fábricas de células o las botellas rodantes. Estos procesos son suficientes para los ensayos de fase I y II que, por lo general, incluyen pocos pacientes. Avanzar a la fase III, o escala comercial, requiere un cambio en la fabricación para lograr la cantidad de virus que se requiere para tratar incluso una población pequeña de pacientes. A medida que la terapia génica evoluciona, avanzará hacia indicaciones que requieren gran cantidad de virus ya sea por el tejido objetivo (p. ej., distrofia muscular) o grandes poblaciones de pacientes (p. ej., hemofilia, fibrosis quística).

 

El biorreactor de lecho fijo iCELLis® de Pall es el único biorreactor de un solo uso que se ha diseñado especialmente para producir grandes cantidades de virus de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes para vacunas virales o aplicaciones de terapia génica. Esta tecnología única brinda a las células un entorno de crecimiento controlado de tres dimensiones con bajo esfuerzo cortante, lo que genera un excelente crecimiento de las células y una alta productividad de virus. Cuenta con hasta 500 m² de área de superficie de crecimiento, equivalente a 790 pilas de múltiples bandejas de 10 capas, en un tamaño pequeño. Tiene una automatización y opciones de control similares si se compara con otros biorreactores de un solo uso, con sensores integrados de pH, DO (oxígeno disuelto) y opcional de biomasa. En la actualidad, los fabricantes de vacunas y terapia génica en todo el mundo están adoptando esta tecnología, lo que les permite atravesar las barreras de los métodos tradicionales de cultivo celular e industrializar las terapias.

 

El documento técnico “Un proceso de extremo a extremo para la fabricación de adenovirus a gran escala para la terapia génica” describe el desarrollo de una plataforma de fabricación integrada y sólida de adenovirus usando células adherentes desarrolladas en el biorreactor de lecho fijo iCELLis. El proceso operacional derivado de la fabricación bien controlada permite la producción de grandes cantidades de vector viral de alta calidad de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes, adecuada para los ensayos clínicos.

Un proceso de extremo a extremo para la fabricación de adenovirus a gran escala para la terapia génica

  • Un proceso de extremo a extremo para la fabricación de adenovirus a gran escala para la terapia génica

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Un proceso de extremo a extremo para la fabricación de adenovirus a gran escala para la terapia génica

Células adherentes de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes como cultivos celulares o para terapia celular

A menudo, el obstáculo para desarrollar aún más una terapia no es la cantidad de células que se necesitan, sino la falta de automatización y controles de los sistemas tradicionales 2D de cultivos de células adherentes. Para estas aplicaciones, Pall ha desarrollado el sistema de biorreactor multiplato Xpansion® que ofrece una superficie de crecimiento de dos dimensiones (hasta 12 m²) en un entorno cerrado y sumamente controlado. Este biorreactor admite varias aplicaciones, pero principalmente se usa para operaciones de cultivos celulares para el biorreactor iCELLis, y para desarrollar células madres de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes para la terapia celular.

 

Para las terapias con células madre alogénicas, que requieren grandes cantidades de células, el mejor enfoque puede ser el desarrollo de un proceso basado en microportadores, combinado con un biorreactor de tanque agitado de un solo uso adecuado. Para poder aprovechar al máximo los beneficios de la tecnología, los microportadores se pueden administrar con irradiación gamma, listos para usar, en un sistema de un solo uso que se conecta directamente al biorreactor. Además, es necesario cultivar las células y separarlas de los microportadores para poder avanzar en los pasos de procesamiento posteriores al biorreactor. los Familia Allegro® STR de biorreactores de un solo uso es un biorreactor excelente para ejecutar procesos de microportadores, por ejemplo, para la expansión de células madre mesenquimales humanas.

 

 

Biorreactores STR Allegro™

Biorreactores STR Allegro™

Biorreactores de tanque agitado de un solo uso Allegro™ STR


La familia de biorreactores Allegro STR combina la experiencia en ingeniería de bioprocesos de Pall, los conocimientos técnicos sobre cultivo celular y nuestro impulso por la calidad en una serie de biorreactores de un solo uso que ofrecen un rendimiento de cultivo celular consistente y escalable en toda la gama.

Sistema de biorreactores multiplato Xpansion®


El sistema de biorreactor multiplaca Xpansion es un sistema cerrado de un solo uso que ha sido diseñado específicamente para el aumento de escala de células de mamíferos adherentes y sensibles al cizallamiento en condiciones controladas.

Biorreactores de tanque agitado de un solo uso Allegro™ STR


La familia de biorreactores Allegro STR combina la experiencia en ingeniería de bioprocesos de Pall, los conocimientos técnicos sobre cultivo celular y nuestro impulso por la calidad en una serie de biorreactores de un solo uso que ofrecen un rendimiento de cultivo celular consistente y escalable en toda la gama.

Sistema de biorreactores multiplato Xpansion®


El sistema de biorreactor multiplaca Xpansion es un sistema cerrado de un solo uso que ha sido diseñado específicamente para el aumento de escala de células de mamíferos adherentes y sensibles al cizallamiento en condiciones controladas.

Biorreactores multiplato Xpansion®

Biorreactores multiplato Xpansion®