Biorreactores de un solo uso

La piedra angular de nuestra sala de cultivo celular es nuestra cartera de biorreactores de alto rendimiento

Los biorreactores de un solo uso de próxima generación favorecen la industrialización de nuevas terapias biotecnológicas

Las ventajas de los biorreactores de un solo uso permitieron que los medicamentos biotecnológicos lleguen rápido al mercado. Probablemente, el impacto más significativo se ha visto en la utilización de biorreactores de un solo uso como alternativa a los sistemas reutilizables lavables. Las ventajas de los biorreactores de un solo uso permitieron aumentar la flexibilidad de fabricación, mejorar la garantía de esterilidad y reducir el capital de inversión, así como también poner en funcionamiento nuevas instalaciones más rápido.  

 

Con la industria en busca de formas de intensificar aún más los procesos de producción, el principal desafío para los biorreactores de un solo uso es encontrar la manera de favorecer los cultivos celulares de alta densidad en términos de aireación, mezcla y transferencia de masa. Además, los controles y la automatización del proceso deben permitir no solo el procesamiento tradicional por lotes, sino también el cultivo discontinuo alimentado e incluso perfiles de procesamiento por perfusión; idealmente, integrados a las soluciones de tecnología de retención de células y clarificación celular.  

 

Si bien las tecnologías de un solo uso aportaron sencillez porque eliminaron la limpieza y su validación, continúan siendo una fuente de riesgo de contaminación y de errores del operador, si la manipulación de sistemas especialmente grandes no está bien planificada. La ergonomía al instalar biorreactores de un solo uso y sistemas de un solo uso auxiliares al hardware de soporte es una cuestión importante para muchos usuarios, que puede abordarse mediante un cuidadoso diseño del biorreactor. 

 

Pall ofrece una gama completa de biorreactores de un solo uso escalables para el desarrollo de procesos y para la fabricación con Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Ya sea que esté cultivando células en suspensión o adherentes para terapia génica, para terapia celular, para vacunas o para la fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb), a pequeña o gran escala, tenemos la tecnología adecuada para usted. Nuestro equipo experto lo ayudará a elegir la solución de biorreactor más adecuada y a poner su proceso en marcha en poco tiempo. 

 

 

Ventajas de los biorreactores de un solo uso

 

 

  • Fácil de usar: el diseño ergonómico del biorreactor con software intuitivo, inflación semiautomatizada del biorreactor, control de mangueras integrados y conexiones marcadas, reduce los errores del operador
  • Integrado con la amplia cartera de tecnologías galardonadas de Pall
  • Servicio de soporte global: los expertos lo ayudan durante el diseño y el desarrollo de procesos, así como también durante la instalación, la cualificación y el mantenimiento de equipos 
  • Cumple con los requisitos de calidad y normativos más recientes 
  • Se ofrece una gran cantidad de información sobre documentación, validación y aplicación

 

 

 

Escala del desarrollo de procesos

Pequeños lotes con Buenas Prácticas de Manufactura vigentes

Escala de producción

Grandes lotes con Buenas Prácticas de Manufactura vigentes

Cultivo de células en suspensión  
Proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales (mAb), terapia génica  Sistema biorreactor Allegro™ XRS 25: para el cultivo celular de alta densidad de células de mamíferos y de insectos: de 2 l a 25 l   
Familia de biorreactores de tanque agitado de un solo uso Allegro STR: familia de biorreactores de un solo uso escalables, de 10 l a 2000 l; con aplicaciones para anticuerpos monoclonales, terapia génica y células adherentes en microcarriers 
Cultivo de células adherentes  
Terapia génica, terapia celular  Biorreactor iCELLis® Nano: para la producción de virus a partir de células adherentes para terapia génica y vacunas Biorreactor de lecho fijo iCELLis® 500+: para la producción de virus a partir de células adherentes para terapia génica y vacunas
  Sistema de biorreactor multiplato Xpansion®: para el cultivo intensificado y controlado de células adherentes para terapia celular o como semilla-inóculo para el biorreactor iCELLis®