Cromatografía

La cromatografía es una parte esencial de la producción de nuevas proteínas recombinantes, y anticuerpos monoclonales y diseñados, o vectores virales para la terapia génica. La presión del mercado exige que los fabricantes aceleren el desarrollo, simplifiquen los procesos de purificación de los vectores virales o las proteínas y mejoren el aspecto económico del proceso. Las soluciones de plataforma de purificación uniformes, escalables y validadas pueden acelerar el proceso de purificación desde las etapas de investigación y desarrollo hasta la producción a gran escala con buenas prácticas de manufactura vigentes.

Hay una gran presión por reducir los costos de mercado de las proteínas terapéuticas; y la cromatografía de captura convencional, en particular el medio cromatográfico de la proteína A, puede contribuir ampliamente a reducir estos costos. Además, se deben tener en cuenta el costo y la incomodidad de manejar grandes volúmenes de solución amortiguadora y hardware para un gran procesamiento, lo que típicamente se requiere para una producción de proteínas a escala industrial. Las estrategias para reducir los costos y tener un uso más eficiente del hardware de cromatografía y de la resina sugieren producir más cantidad de lotes pero más pequeños, idealmente en un plazo menor. Esto se puede lograr mediante el uso de equipos y resina de cromatografía industrial de un solo uso o el procesamiento de la cromatografía de modo continuo.

El rendimiento de la cromatografía puede aumentar significativamente y los costos pueden reducirse con la combinación correcta de hardware y automatización seleccionada.

La operación de un solo uso o la continua puede restringirse a solo un paso de cromatografía o ampliarse al proceso completo, desde el cultivo celular hasta el producto final, usando acero inoxidable o tecnologías de un solo uso. Las soluciones integrales de Pall le permiten seleccionar la mejor opción para sus necesidades de proceso.