Cromatografía de membrana

Las membranas de cromatografía combinan la química del intercambio iónico con el alto flujo y la simplicidad del procesamiento de las cápsulas envasadas previamente. La gran área de superficie y los poros grandes brindan amplia capacidad dinámica de unión, en especial, para moléculas y partículas grandes, y se incorporan fácilmente en un proceso para la remoción de impurezas o para la purificación de algunas moléculas (factores de coagulación) o vectores virales (virus adenoasociado, lentivirus). La gama de formatos escalables disponibles permite que se usen en una variedad de procesos de purificación, desde el laboratorio a la escala de fabricación.

Los beneficios de la cromatografía de membrana incluyen:

• Alta eficiencia de unión debido al acceso directo a los grupos de unión, incluso a altos caudales
• Velocidad: los altos caudales permiten el procesamiento de grandes volúmenes. Como ejemplo, las cápsulas Mustang® de Pall por lo general operan a un caudal de 10 volúmenes de membranas (MV) por minuto, que equivale a 50 l por minuto para el formato de cápsula más grande. Este caudal es entre 20 y 50 veces más veloz que los sorbentes de cromatografía convencionales
• Escalabilidad y flexibilidad: una amplia gama de tamaños de cápsulas que se adaptan a diversos volúmenes y capacidades
• Listo para usar: el formato de cápsula elimina la necesidad de embalar y desembalar. Si se usa como parte de un proceso de manufactura de un solo uso, no hay problemas de limpieza ni de contaminación cruzada
• Menor costo de operación: las cápsulas de membrana ofrecen menores costos de operación e inversión de capital que las columnas convencionales que requieren embalaje
• Menor consumo de solución amortiguadora: dispositivo de tamaño pequeño que requiere mucha menos solución amortiguadora

Proteínas terapéuticas: los adsorbedores de membrana se utilizan con frecuencia en la producción de anticuerpos monoclonales (mAb) para la eliminación de ADN y proteínas de células huésped (HCP) para cumplir con los requisitos reglamentarios del producto final.

Terapia génica: se requieren nuevas soluciones para purificar cantidades relevantes industriales de vectores virales con el fin de apoyar el rápido crecimiento del tratamiento de enfermedades genéticas. Las propiedades únicas de la cromatografía de membrana de un solo uso, como la membrana de intercambio aniónico Mustang Q de Pall contribuyen de manera eficiente a la purificación de vectores virales como el lentivirus y los virus adenoasociados que cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.

La membrana de intercambio aniónico Mustang Q de Pall es un producto con membrana de cromatografía, disponible en una variedad de formatos, con excelente escalabilidad demostrada. La construcción de la membrana en múltiples capas se mantiene a una profundidad del lecho/grosor constante, desde cápsulas de escala pequeña a la escala más grande de proceso industrial. Asimismo, los dispositivos de cromatografía de membrana Mustang son más compactos que los sorbentes granulados, lo que brinda ahorros significativos en los requisitos de volumen de solución amortiguadora y en la dimensión.