Garantice el rendimiento óptimo de producción de la filtración rentable
La mayoría de los procesos de biotecnología que usan gran cantidad de filtros, como la fabricación de fármacos, requieren una reducción de la carga biológica de una amplia gama de flujos de fluidos, soluciones amortiguadoras y líquidos del lavado. Usar el sistema correcto de filtración para reducir los contaminantes microbianos en su proceso de producción biológica es esencial para impulsar la eficiencia y la escalabilidad con el fin de alcanzar la calidad necesaria para los fármacos.
Los costos de filtración se pueden gestionar bien implementando filtros robustos de alta eficiencia que brinden de manera fiable un filtrado de alta calidad. Si bien los filtros de grado de esterilización y los filtros de control exclusivo de la carga biológica son efectivos, no todos los procesos requieren un filtrado estéril. Es en estos pasos del proceso donde el mayor caudal que entregan los filtros de control de la carga biológica, debido a una estructura de poros más abiertos, ayudan a cumplir los objetivos de seguridad microbiana con mayor eficiencia.
Los filtros de reducción de la carga biológica se pueden usar en aplicaciones de preparación para:
- Medios de crecimiento, soluciones amortiguadoras y reactivos
- Remoción de desechos posteriores a la cosecha celular mediante la filtración profunda anterior al proceso de purificación
- Río abajo intermedios y columna guardias
- Filtración de preparación de cromatografía y soluciones amortiguadores de diafiltración
El control uniforme de la carga biológica en flujos de procesos también protege y amplía la vida de servicio de los filtros críticos de grado de esterilización.
Reducción escalable de carga biológica de alto título
Nuestros filtros de control de biocarga tecnológicamente innovadores reducir las cargas bacterianas en las alimentaciones de proceso a niveles aceptablemente bajos para una protección exitosa y rentable de los procesos contra la contaminación microbiana y de partículas.
- Las membranas son inertes y tienen propiedades aglutinantes excipientes con bajas proteínas adecuadas para todo tipo de productos farmacológicos.
- Disponible en una amplia gama de formatos: cartuchos para instalaciones de acero inoxidable y cápsulas para sistemas de un solo uso.
- Todos los formatos de filtros para el desarrollo de procesos están diseñados para escalarlos directamente a configuraciones de filtros de Buena Práctica de Manufactura vigente para un escalamiento de la producción sencilla y rápida.
La Agencia Europea de Medicamentos exige una etapa de reducción de la carga biológica de <10 cfu /100 ml por delante de la filtración estéril final. [1] Recomendamos que el análisis cualitativo y cuantitativo de carga biológica se realice antes de la filtración estéril.
Lea más en nuestra ficha técnica: ¿Debería determinarse una carga biológica prefiltración antes de la filtración estéril de la solución?
Filtros de reducción de carga biológica Supor EAV
Los filtros Supor® EAV tienen una clasificación de remoción de 0,2 µm y cuentan con una membrana altamente asimétrica de PES (polietersulfona) de una sola capa. Estos filtros de alta capacidad garantizan un rendimiento máximo de la producción y del flujo:
- Sistemas de filtración más pequeños y más rentables gracias a la geometría de plegado superpuesto de la membrana, al diseño de centro estrecho y a la tecnología de membrana asimétrica.
- La reducción de título bacteriano mayor que 6 log para Brevundimonas diminuta garantiza una eficiencia excelente de filtración microbiana en procesos con carga biológica variable.
En función de sus necesidades de validación, también puede usar un filtro de grado de esterilización como los filtros Supor EX ECV o Supor EKV para el control de la carga biológica.
Guía de atributos:
| Familia | Supor |
|---|---|
| Calificación | EAV |
| Calificación de remoción | 0,2 µm |
| Material de la membrana | PES |
Soporte, drenaje, material del centro |
Polipropileno |
| Gamma | Sí |
| Vapor y autoclave | Sí |
| Compatibilidad | Buena |
| Transmisión (conservantes/proteínas) | Excelente |
| Extraíbles extractables | Buena |
| Humectabilidad después del secado por vapor | No |
Entendemos que quizás fabrique diversos tipos de productos que necesitan diferentes montajes para cada uno. Por eso, hemos creado un sistema que se adapta a los diferentes procesos y entidades farmacéuticas. Con nuestras soluciones de filtración, podrá maximizar su rendimiento, eliminar posibles retrasos en su negocio y garantizar la eficiencia a largo plazo.
¿Necesita ayuda para elegir el filtro correcto?
Nuestro equipo de SLS (servicios Científicos y de Laboratorio) ha ayudado a los clientes a optimizar sus procesos durante más de 50 años. Junto con nuestra amplia gama de membranas de filtros, podemos buscar la mejor solución de filtración para su fluido o ayudarle a optimizar su proceso de filtración estéril. Solicite una consulta con uno de nuestros especialistas en filtración estéril para hablar sobre su proceso y obtener asistencia gratuita para que lo haga de forma correcta.
Referencias:
- EC, Eudralex Volume 4: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products (Bruselas, 2008).
Filtros Supor® EAV
Membranas de 0,2 µm para filtración de líquidos de grado de esterilización
