Proteja de manera eficiente su biorreactor y cultivos celulares de la contaminación microbiana
Durante la biofabricación con Buena Práctica de Manufactura vigente, el uso accidental de medios de crecimiento o aditivos contaminados con micoplasma puede ser costoso, lo que provoca una reducción en la productividad, investigaciones extensas y pérdida de tiempo de manufactura.
El riesgo de que el micoplasma contamine los medios de crecimiento o los aditivos del biorreactor puede estar influenciado por muchos factores, incluso la escala de la producción, la elección de materias primas y agua, los procesos del operador y los métodos de preparación.
Para una instalación de producción a gran escala donde los medios de crecimiento y los volúmenes de aditivos del biorreactor que superan los 1000 l se preparan en el sitio, el mayor nivel de aseguramiento de seguridad de micoplasma puede alcanzarse con filtros de grado de esterilización con una calificación de 0,1 µm.
Filtración de grado de esterilización con control de micoplasma
Los filtros de grado de esterilización con calificación de 0,1 µm que están diseñados para remover el micoplasma producirán un filtrado estéril bajo las mismas condiciones de exposición con Brevundimonas diminuta (área de filtración efectiva de >107cfu/ cm2) que con un filtro de grado de esterilización de 0,2 µm.
Además, la membrana “más cerrada” con calificación de 0,1 µm tiene una mejor eficiencia de remoción del micoplasma, valor de reducción logarítmica >8 cuando se expone con micoplasma como Acholeplasma laidlawii o Mycoplasma orale.
Filtración efectiva de control de micoplasma en fluidos de alta contaminación
Pall ha avanzado en el diseño de la filtración para garantizar que nuestros filtros de grado de esterilización de 0,1 µm Fluorodyne® se adapten para tener un rendimiento eficiente con fluidos con alta y baja contaminación.
| Alta contaminación | Baja contaminación | |
|---|---|---|
| Medio de crecimiento | “Complejo” | “Definido” |
| Aditivos del biorreactor | Digestos animales y vegetales (peptonas), suero. | Aminoácidos y azúcares sintetizados/procesados químicamente muy solubles. |
Filtros Fluorodyne EX EDT para medios completo o con alta contaminación
Nuestros filtros Fluorodyne EX EDT con calificación de 0,1 µm tienen mejor capacidad para los fluidos biológicos con alta contaminación debido a:
- La geometría de plegado superpuesto de la membrana
- La construcción del cartucho en módulos de 10 in con centro estrecho
- Tecnología de membrana asimétrica
- Zona de alta filtración (EFA [área efectiva de filtración] de 0,95 m2 por módulo de 10 in).
Filtros Fluorodyne II DJL para bajas incrustaciones / medios “definidos”
Nuestros filtros Fluorodyne II DJL con calificación 0,1 µm cuentan con gran capacidad y flujo para fluidos con baja contaminación debido a:
- La construcción de membrana simétrica de doble capa
- La construcción del paquete de filtros optimizada para un flujo superior a la capacidad
Independientemente del tipo de fluido, donde la seguridad contra el micoplasma es una prioridad, recomendamos nuestros filtros de alto rendimiento Fluorodyne EX EDT, con un valor de reducción logarítmica comprobada de >10 para Mycoplasma orale y Acholeplasma laidlawii.
Guía de selección para la filtración de grado de esterilización con control de micoplasma
Los filtros están disponibles en una amplia gama de dispositivos, carros y cápsulas.
| Familia | Fluorodyne II | Fluorodyne EX |
|---|---|---|
| Calificación | DJL | EDT |
| Calificación de remoción | 0,1 µm | 0,1 µm |
| Eficiencia de remoción del micoplasma | Valor de reducción logarítmica >8 de Acholeplasma laidlawii | Valor de reducción logarítmica >10 de Acholeplasma laidlawii y Mycoplasma orale |
| Material de la membrana | PVDF | PES/PVDF |
| Soporte, drenaje, material del centro | Polipropileno | Polipropileno |
| Capas de la membrana | Doble | Triple |
| Geometría de plegado, asimetría de la membrana | No | Sí |
| Esterilizable en gamma | Sí | Sí |
| Esterilizable en autoclave y por vapor | Sí | Sí |
| Compatibilidad | Buena | Buena |
| Transmisión (conservantes/proteínas) | Excelente transmisión con propiedades aglutinantes excipientes y bajas proteínas | Excelente transmisión con propiedades aglutinantes excipientes y bajas proteínas |
| Humectable después del secado por vapor | Sí | Sí |
| Medios de crecimiento y aplicaciones de materias primas de nutrientes | Alto caudal de agua limpia en materias primas con baja contaminación | Rendimiento eficiente en medios con materias primas con alta contaminación |
¿Necesita ayuda para elegir el filtro correcto?
Nuestro equipo de SLS (Servicios Científicos y de Laboratorio) ha ayudado a los clientes a optimizar sus procesos durante más de 50 años. Junto con nuestra amplia gama de membranas de filtros, podemos buscar la mejor solución de filtración para su fluido o ayudarle a optimizar su proceso de filtración estéril.
Solicite una consulta con uno de nuestros especialistas en filtración estéril para hablar sobre su proceso y ofrecerle asistencia gratuita para que lo haga de forma correcta.
Filtros Fluorodyne® II DJL
Filtros Fluorodyne® EX Grado EDT
Membranas de 0,45 µm o 0,2 µm para filtración de líquidos para reducción de carga biológica
