Verringerung der Kreuzkontamination bei mikrobiellen Tests
Reduzierung von falsch-positiven Ergebnissen für eine effektive Überwachung der Produktqualität
Immer strengere Vorschriften und die regelmäßige Entdeckung neuer biologischer Wirkstoffe machen die Durchführung von Tests auf Keimbelastung, Sterilität und mikrobielle Grenzwerte von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten zu einem entscheidenden Schritt in der dynamischen Arbeit, die Pharmaproduzenten tagtäglich leisten. Kreuzkontaminationen während der Tests können zu falsch-positiven Ergebnissen führen, die kostspielige Nachprüfungen erfordern und die Markteinführung Ihrer Produkte verzögern.
Die Ingenieure von Pall arbeiten eng mit den Teams der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (QK) vor Ort zusammen, um unsere Membranfiltrationsprodukte so zu entwickeln, dass eine Kreuzkontamination vermieden wird. Die gebrauchsfertigen Einweg-Filtrationssysteme sind ideal für die Qualitätskontrolle von wässrigen Flüssigkeiten in der pharmazeutischen und biologischen Produktion.
Begrenzung der Membranhandhabung durch leicht zu reinigende, kontaminationskontrollierte QK-Designs
Unser Verteiler hilft in vielerlei Hinsicht, unbeabsichtigte Kontaminationen zu verhindern:
- Erfordert keine Werkzeuge oder Klebeband zum Zusammenbau
- Leichte Demontage zur gründlichen Reinigung
- Einlass und Auslass können an beiden Enden des Verteilers eingerichtet werden, wodurch das Risiko einer Kontamination durch das Greifen über die Oberseite der Trichter zum Ein- und Ausschalten der Ventile vermieden wird
- Und das ist nur ein kleines Beispiel für all die intelligenten Designelemente zur Kontaminationskontrolle.
Unsere ST MicroFunnel™-Filtertrichter und -Verpackungen sind ebenfalls darauf ausgelegt, Kontaminationsereignisse durch die folgenden Vorteile zu begrenzen:
- Erhältlich mit Gammabestrahlung zur sterilen und sofortigen Verwendung
- Die Verpackung in zwei Beuteln spart Zeit beim Betreten von Reinräumen, Isolatoren oder Hauben, da nur eine Oberfläche besprüht werden muss.
- Die Sterilität jedes Trichters bleibt bis zum Öffnen seiner Einzelverpackung erhalten.
- Das einfache Entfernen des Trichters durch Drücken verhindert das Einreißen der Membran und kann die für Trichter mit Drehfunktion erforderliche unangenehme Handhaltung verringern.
- Die MicroFunnel Plus-Version ist für die Heißwasserentnahme direkt aus dem Wasserkreislauf konzipiert, wodurch der Probentransfer, der zu Kontaminationen führen kann, eingeschränkt wird.
- MicroFunnel Plus mit unserem aseptischen Anschluss (AP) schränkt die Probenexposition weiter ein, da er mit den verfügbaren Schlauchsätzen direkt an Ihren Wasserkreislauf angeschlossen werden kann.
Die Einweg-Filtertrichter von Pall werden mit einer Auswahl an Membranen geliefert:
- Gesetzeskonforme GN–6-Cellulosemischester
- Außergewöhnliche Durchflussmenge Supor® Polyethersulfon
- Schwarzes Metricel® Polyethersulfon für helle Kolonien, die auf herkömmlichen weißen Membranen schwer zu sehen sind
- Unterstützt wird dies durch eine breite Palette von Selbstbedienungsdokumenten zu Qualität und Vorschriften, die auf unserer Website zur Verfügung stehen.
Literatur
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Wissenschaftlicher Kurzbericht: RSI-Syndrom und Kontamination bei pharmazeutischen Labor-Workflows durch Ergonomie und einfache Reinigung mindern
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Pall Verteiler
Erfahren Sie, wie unser leicht zu reinigendes und einfach zu montierendes Verteilerdesign die typischen Probleme mit Standardverteilern reduziert.
MicroFunnel ST Filtertrichter
Eine zweite Umverpackung ermöglicht den schnellen Eintritt in Reinräume und Hauben, wobei nur ein Beutel abgewischt werden muss, um sowohl mikroskopische als auch grobe Partikelkontamination zu reduzieren.
MicroFunnel Plus Filtertrichter
Sparen Sie Zeit und Platz im Regal mit einem kombinierten MicroFunnel-Filtertrichter und Probenbecher, einschließlich Supor®-Membranoptionen, die mit Heißwasserschleifen bis zu 90 ° C kompatibel sind
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Unsere Produkte für die Überprüfung des Bioburden und der mikrobiellen Grenzwerte ansehen Onlinebestellung in ausgewählten Ländern möglich.
Pall Verteiler
Sehen Sie sich das einzigartige Design des Pall Laboratory Verteilers an, einschließlich der unglaublichen Flexibilität dieser mikrobiologischen QK-Labor-Grundausstattung, die mit jedem unserer Filtertrichter verwendet werden kann und das Autoklavieren einer sechsteiligen Einheit in Standardausrüstung ermöglicht.
MicroFunnel ST Filtertrichter
Sehen Sie, wie eine zweilagige Verpackung die Handhabungsschritte und mögliche Kontaminationen reduziert.
MicroFunnel Plus Filtertrichter
Überzeugen Sie sich von der Zeitersparnis, die eine Komplettlösung aus Probenbecher und Trichter bieten kann.
