Kontamination während der Infusionstherapie & Partikelfiltration

Die Risiken von Partikeln & die Vorteile der IV-Inline-Filtration

Entdecken Sie die Vorteile & Lösungen der IV-Partikelfiltration

 

Lesen Sie in den folgenden Kapiteln mehr über die Partikelbelastung für Patienten, die möglichen schädlichen Auswirkungen von Partikeln und wie IV-Inlinefilter als Strategie zur Reduzierung der Partikelanzahl, Verbesserung des klinischen Ergebnisses für Patienten und Steigerung der Einnahmen für Krankenhäuser eingesetzt werden können. Lesen Sie mehr über US-Leitlinienersteller und ihre Empfehlung zum Einsatz von IV-Inline-Filtern und wie wir den Einsatz von IV-Filtern auf Ihrer Station unterstützen können.

 

Die Vorteile der IV-Filtration für Patienten & Personal

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Unsere IV-Inline-Filter können Partikel zurückhalten

 

„Leider bleibt das Problem der Partikel weitgehend unsichtbar. Obwohl viele Kliniker glauben mögen, noch nie einen Patienten gesehen zu haben, der von Partikeln betroffen war, ist es wahrscheinlich, dass sie keinen Patienten gesehen haben, der in irgendeiner Weise nicht von Partikeln betroffen ist.“ 

 

(Prof. Patrick Ball (2017), PDA-Konferenz „Particles In Parenteral Injection Solutions“ in Berlin, Deutschland).

 

Intensivpatienten erhalten in der Regel eine Vielzahl von IV-Infusionen, die ohne IV Inline-Filter bis zu einer Million Partikel pro Tag infundieren können.1–4 Eingetragene Partikel können zu einer Störung der Mikrozirkulation führen und ein beeinträchtigter mikrovaskulärer Fluss in lebenswichtigen Organen kann zu einer Organdysfunktion der Patentien der Intensivstation führen.5–7  

 

Labor- und klinische Studien haben gezeigt, dass unsere IV-Inline-Filter Partikel in einer klinischen Einrichtung zurückhalten können , die Patientenergebnisse verbessern, die Verweildauer auf der Intensivstation verkürzen und sich positiv auf die Einnahmen des Krankenhauses auswirken könnten.8–15

In 2020 der American Society for Parenteral and Enteral Nutrition heißt  es : „Die schädlichen Auswirkungen der Partikelinfusion scheinen bei Neugeborenen, kritisch Kranken und solchen mit vorbestehenden Gewebeschäden durch Traumata, Operationen oder Sepsis ausgeprägter zu sein. Die Notwendigkeit einer verlängerten oder intensiven Infusionstherapie, wie es häufig bei Patienten mit parenteraler Ernährung der Fall ist, erhöht auch das Risiko für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Partikelinfusion.“16

 

In 2021 der Infusion Nursing Society heißt es in der 8. Ausgabe der Infusion Therapy Standards of Practice: „Erwägen Sie die Filtration von Lösungen und Medikamenten, um bei kritisch kranken Patienten Feinstaub zu reduzieren, der Thrombogenese, beeinträchtigte Mikrozirkulation verursachen und die Immunantwort verändern kann.“17

 

 

 

 

     

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In einem Pall IV-Filter eingeschlossene Partikel

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Partikelkontamination von IV-Lösungen kann aus vielen Quellen stammen, einschließlich unvollständiger Rekonstitution von Arzneimitteln, Arzneimittelunverträglichkeitsreaktionen während der IV-Therapie, Konglomerate von Komponenten der parenteralen Ernährung, Glas aus Behältern / Ampullen, Kunststoffbehältern oder Komponenten des Infusionssystems, wie z. B. IV-Schläuche, Katheter und Gummistopfen.1–8

 

 

Abbildung 2: Größenvergleich eines roten Blutkörperchens mit Partikeln, die auf Pall-Filtern im klinischen Einsatz gefunden wurden (interne Pall-Bilder)

 

 

 

 

 

     

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Partikelinfusion & Hochrisikopatienten auf der Intensivstation

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Patienten, die auf Intensivstationen (ICUs) hospitalisiert werden, gelten als eine Hochrisikogruppe für die Exposition gegenüber Partikeln im Zusammenhang mit der Infusionstherapie.

  • Patienten auf Intensivstationen erhalten große Mengen an Medikamenten und Flüssigkeiten.

  • Medikamente und Flüssigkeiten werden auf Intensivstationen überwiegend intravenös verabreicht.

  • Patienten auf der Intensivstation benötigen häufig die Verwendung mehrerer Medikamente über eine begrenzte Anzahl von venösen Zugängen und haben daher ein höheres Risiko für Medikamenteninkompatibilitäten, die zur Bildung von Partikeln führen.1–3

 

 

 

 

     

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Welche Auswirkungen schädliche Partikel auf Patienten haben können

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Egal, wie groß Partikel sind, sie können den menschlichen Körper schädigen, sobald sie sich im Blutkreislauf befinden. Die Wirkung von infundierten Partikeln hängt von mehreren Faktoren ab, wie Partikelgröße, Form, Anzahl, Eigenschaften und elektrischer Ladung.1,2

 

Infundierte Partikel können zu Verstopfungen von Blutgefäßen3–5, systemischen Hyperkoagulabilitätseffekten durch Aktivierung des Gerinnungssystems6, Beeinträchtigung der Mikrozirkulation7–9, immunmodulierenden Effekten und Entzündungsreaktionen führen.10–13 Darüber hinaus können proteinartige Partikel aus therapeutischen Proteinen, wie beispielsweise Therapien mit monoklonalen Antikörpern, zu Immunogenität und Überempfindlichkeitsreaktionen führen.14–16

 

Abbildung 3: Fünf mögliche Mechanismen schädlicher Partikeleffekte

 

 

 

 

 

     

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Die Belastung durch schädliche Partikel für die Patienten

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Wie viele Partikel werden in den Patienten getragen? Die Anzahl variiert je nach Aufbau des Infusionsregimes auf der Intensivstation, den getesteten Medikamenten, der Häufigkeit von Medikamentenunverträglichkeiten und der Größe der gezählten Partikel. In Forschungsprojekten der letzten Jahre wurde die Anzahl der Partikel gezählt, die möglicherweise in den Patienten eingetragen wurden. Partikel bis zu 100 Mikrometern werden als schwer sichtbar klassifiziert.1 Partikel, die aus Infusionsregimen ,  Einzelmedikamenten, parenteralen Ernährungslösungen und Medikamentenbehältern nachgewiesen wurden, fallen hauptsächlich in den schwer sichtbaren Bereich. Als Faustregel gilt: Je kleiner die Partikelgröße, desto höher die Zahl.

 

Tabelle: Übersicht über Studien zur Bewertung der Anzahl der Partikel, die einem Patienten möglicherweise infundiert werden

 

 

 

 

 

     

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Unsere IV-Filter reduzieren die Partikelbelastung für Intensivpatienten

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Zwei Studien, die reale Krankenhausszenarien nachahmen, haben bewiesen, dass IV-Inline-Filter Partikel zurückhalten können.

 

Perez et al. zeigte, dass die Einführung von In-Line Filtern in Infusionsleitungen mit mehreren Medikamenten, die für pädiatrische Intensivpatienten typisch sind, zu einer signifikanten Verringerung der Gesamtpartikelmenge führte. Die Gesamtzahl der Partikel wurde nach einer 24–hour Multimedikation-Mehrfachverabreichung bewertet. Die Daten in der folgenden Tabelle zeigen eine Partikelretention  zwischen 99,9 % und 98,2 % in Abhängigkeit von den gezählten Partikelgrößen. Diese Studie wurde mit einem Pall AEF1NTE -Filter durchgeführt.

 

 

Tabelle: Anzahl der Partikel vor und nach der Filtration in einem pädiatrischen Multi-Infusionsregime

 

 

 

     

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Klinische Vorteile des IV-Filters für Patienten auf Intensivstationen

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Der Einfluss von Partikeln oder der Einfluss von Partikeln zurückhaltender IV-Inline-Filter auf Intensivpatienten steht seit dem im Fokus von Forschern und Klinikern 2008. Unsere IV-Filter waren und sind in dieser Hinsicht eine treibende Kraft. Mehrere Studien haben die klinischen Vorteile der Verwendung von IV Inline-Filtern gezeigt.1–8

 

Bereits bei 2008 Schäfer et al. zeigten in einem Tiermodell, dass die Infusion von Partikeln eine große Bedrohung für die kritische Gewebeperfusion darstellt und dass IV-Inline-Filter eine weitere Verringerung der postischämischen funktionellen Kapillardichte verhindern. Die Ergebnisse der Tierstudien legen nahe, dass  „Inline-Filter eine potenziell enorme Bedeutung für Patienten mit vorheriger mikrovaskulärer Schädigung lebenswichtiger Organe haben (z. B. nach einem Trauma, größeren chirurgischen Eingriffen, Sepsis).

 

In den letzten 10 Jahren deuten mehrere klinische Studien am Menschen darauf hin, dass IV-Inline-Filter einen positiven Einfluss auf Intensivpatienten haben, indem sie die Organfunktionen erhalten und das Auftreten des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) reduzieren und die postoperativen Phlebitis-Raten bei chirurgischen Patienten reduzieren.2–8 

 

Abbildung 5: Klinische Vorteile von IV-Inline-Filtern 

 

Tabelle: Übersicht über Studien, die den klinischen Nutzen von IV-Inline-Filtern belegen (2012–2013)

 

Tabelle: Übersicht über Studien, die den klinischen Nutzen von IV-Inline-Filtern belegen (2019)

 

 

Tabelle: Übersicht über Studien, die den klinischen Nutzen von IV-Inline-Filtern belegen (2008)

 

Tabelle: Übersicht über Studien, die den klinischen Nutzen von IV-Inline-Filtern belegen (2015–2016)

 

Tabelle: Übersicht über Studien, die den klinischen Nutzen von IV-Inline-Filtern belegen (2020)

 

 

 

 

     

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Die wirtschaftlichen Auswirkungen von IV-Filtern

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IV-Inline-Filter reduzieren die Aufenthaltsdauer auf Intensivstationen und Krankenhäusern

 

Zwei klinische Studien untersuchten die Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation und die Gesamtdauer des Krankenhaus Aufenthalts.1,2

 

Die folgende Tabelle zeigt eine Zusammenfassung der Daten einer Studie von Jack et al. zu denen auch 807 pädiatrische Patienten gehörten. Pädiatrische Intensivpatienten mit IV-Inline-Filtern konnten die Intensivstation deutlich früher verlassen als Patienten ohne IV-Inline-Filter.1

 

Die folgende Tabelle zeigt eine Zusammenfassung der Daten einer Studie von Schmitt et al. darunter auch erwachsene 3215 Patienten.  Erwachsene Intensivstation-Patienten mit IV-Inline-Filtern konnten die Intensivstation und das Krankenhaus deutlich früher verlassen als Patienten ohne IV-Inline-Filter.2

 

 

 

Tabelle: Einfluss von IV-Inline-Filtern auf die LOS auf der Intensivstation und den Gesamtaufenthalt im Krankenhaus

 

 

Tabelle: Einfluss von IV-Inline-Filtern auf die LOS auf der Intensivstation für Erwachsene und Gesamtaufenthalt im Krankenhaus

 

 

Amortisation der Investition von IV-Inline- Filtern

 

Eine Analyse zur Evaluierung des wirtschaftlichen Wertes von In-Line-Filtern in einer deutschen PICU ergab, dass eine Investition von 50K € in In-Line-Filter zu einem Return of Investment für das Krankenhaus von 1,6 Millionen € führte.3

 

Dr. Michael Sasse, leitender Oberarzt der PICU an der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH), ergänzte ökonomischen Aspekte auf dem Kongress der EAHM (European Association of Hospital Managers) in Portugal 2018: 

 

Weniger schwerwiegende Komplikationen bedeuten weniger Medikamente wie Antibiotika, weniger Organaustausch, eine geringere Arbeitsbelastung des medizinischen Personals  und auch  eine Senkung der Kosten für diagnostische Verfahren. Patienten früher entlassen zu können, erhöht auch die Flexibilität  bei der Belegung der Intensivstation und die Kapazität für  Operationen.“3


Zudem wurden in der Van Lingen Studie die Kosten ausgewertet für die Behandlung  kranker Neugeborener während eines 8–tägigStandardaufenthaltes und neben  einem signifikanten Rückgang schwerer  klinischer  Komplikationen  auch erhebliche Kosteneinsparungen  festgestellt.4

Abbildung 6: Eine wirtschaftliche Analyse von IV-Inline-Filtern auf der PICU der Medizinischen Hochschule Hannover, Deutschland

 

 

 

 

     

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Die Empfehlungen der US-Richtlinie für IV-Filtration

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Angesichts der Ergebnisse von  Labor- und klinischen Studien , die den Nutzen von IV-Inline-Filtern bei Intensivpatienten belegen,  empfehlen die Infusion Nurses Society (INS) und die American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) die Inline-Filtration.1,2,3 

 

In einem Diskussionspapier hinsichtlich der Verwendung von IV-Filtern hat ASPEN erklärt , 2020dass “Organisationen des Gesundheitswesens, die  parenterale Ernährungsmischungen (PN)  oder intravenöse Fettemulsionen  (ILE)  nicht filtern, diese Entscheidungen überdenken und den geringen Preis von Filtern im Vergleich zu erhöhter Morbidität und Mortalität, die aus dem Nichtfiltern von ILE oder PN resultieren kann, in Betracht ziehen sollten.“2

 

 

 

 

 

 

     

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Unser IV-Filtrationsteam ist da, um Ihnen zu helfen

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Unsere  hochqualifizierten technischen Experten in  unserem „Scientific Laboratory  Services" (SLS)  stehen Ihnen zur Seite und beraten Sie hinsichtlich optimaler intravenöser Filtrations- und Infusionslösungen oder zur Durchführung von Medikamentenkompatibilitätsstudien.

 

Unsere klinischen Spezialisten unterstützen Kunden, die Pall-Intravenen-, Beatmungs- und Gasfiltrationsgeräte einsetzen möchten. Sie  implementieren und evaluieren unsere Produkte in Krankenhäusern am Patientenbett und beraten bei eventuell auftretenden Problemen.

 

 

 

 

 

     

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