Servicios De Validación De Filtración Y Single Use Technology
Servicios De Validación De Filtración Y Single Use Technology
¡Todo sobre los ensayos de validaciones para cumplir con los máximos estándares regulatorios!
Hablaremos sobre puntos cruciales de los servicios de validación, incluyendo:
1. Necesidad de validación
2. Cómo se realizan los ensayos de validación
3. Análisis de riesgo: re uso de filtros y toma de decisión en ensayos a realizar
4. Servicio de Validación Pall: documentación requerida para iniciar una cotización
¡No pierdas esta segunda oportunidad!
Oradores
Fiorella Capella
Especialista Sénior de Ventas
Fiorella es Especialista en Ventas en la área de Biotecnología (Feb2017) en Pall – Buenos Aires, Argentina. Es experta en asistencia técnica y comercial a clientes de la industria bio-farmacéutica, posee 5 años de experiencia en industria biotecnológica productora de vacunas y ha trabajado en las áreas de control de calidad, validaciones de proceso y optimización de proceso productivo. Graduada en Bioquímica con orientación en Biotecnología (Nov,2011) de UBA, Argentina.
Juan Centeno
Gerente Servicios Técnicos SLS
Juan Centeno lleva más de 10 años en Pall Corporation. Farmacéutico graduado en la Universidad de Buenos Aires, actualmente es Gerente LATAM de Servicios Técnicos SLS para la división de Biotech.
Descubra cómo los servicios de validación del acelerador de Pall pueden ayudarle en su proceso de validación
Descargue el folleto para leer acerca de la experiencia en validación, los servicios de consultoría, las capacidades de prueba y los métodos analíticos de Pall.
Biotech | Pall Corporation webinar series
In 2019 Swissfillon were inspected and approved by the FDA to supply drug products into the USA, following on from EU approval in 2018. This young fill finish CMO was started in Switzerland in 2013 and built a state-of-the-art cGMP production facility from the ground up.
Swissfillon recognized early on that single-use systems met their requirements for multi-product manufacturing and would help their clients get their drugs to market faster.
During this case-study webinar, participants will learn:
- How working in partnership with a supplier can be part of a QbD approach to minimize risk
- Strategies & design improvements for single-use systems to reduce risk in the process
- How a shadowboard can be used to make single-use system leak tests, PUPSIT and the filtration process fast, safe and simple