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ゼロから学べるフィルターバリデーション(導入編)
ろ過滅菌工程のバリデーション~規制要件と試験の概要
開催日時:2022年9月27日(火) 13:30~14:30
オンデマンド版公開中
「ゼロから学べるろ過の基礎」に続く、フィルターバリデーションの基礎セミナー
フィルターバリデーションを新たに担当する方や、要点を短時間で学びたい方にオススメのセミナーです。
医薬品の製造工程でろ過滅菌を目的としたフィルターの使用に際しては、フィルターのろ過滅菌バリデーションデータの取得が欠かせません。また最近では、製造プロセスのシングルユース化も加速しており、それぞれのリスクに応じろ過システムのバリデーション試験の実施が望まれます。
本セミナーでは、フィルターバリデーションを新たに担当する方や、フィルターバリデーションに興味をお持ちのお客様を対象に、バリデーションの必要性や一般的な考え方、ポールのフィルターバリデーションサービスを紹介します。
ゼロから学べるフィルターバリデーション(導入編)主な内容
- フィルターバリデーションの規制要件
- バリデーション試験の概要
- バリデーションに関するポールのサービス