ポールの完全性試験装置
Palltronic（ポールトロニック）シリーズ
ポールは、完全性試験に関する高品質な製品とサービスを40年以上にわたり提供し、業界をリードしてきました。
ポールの完全性試験装置（Palltronicシリーズ）は、最新の規制要件に対応し、迅速かつ正確に再現性の高い試験を実施可能です。滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高いパフォーマンスを発揮します。
フィルターの完全性試験装置のほか、シングルユースシステムをユースポイントでリーク試験を実施する機能を備えた完全性試験装置を取り揃えています。
【最新機種】Palltronic フロースター V フィルター完全性試験装置
フィルター完全性試験を次のステージへ。プラグアンドプレイのネットワーク統合により、さらに高い安全性を実現
Palltronic フロースター Vは、ポールの長年にわたる経験と豊富な専門知識に基づいて開発された、最高品質を誇るフィルター完全性試験装置です。21 CFR Part 11に全面的に準拠したPalltronic フロースター Vは、高度な自動化機能を有し、ネットワークへの統合を簡素化できます。試験時間は従来よりも短縮されるため、より多くのフィルターの完全性試験を実施できます。
前モデルであるPalltronic フロースター IVの特長を踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや電子記録・電子署名などの品質リスクマネジメント機能を強化した、Palltronic シリーズの最新機種です。
【主な特長】
- 最高水準のデータインテグリティ対応と試験精度
- より進化した自動化オプションと、容易なネットワーク統合
- 品質リスクマネジメントの強化をサポートする機能
Palltronic AquaWIT IV フィルター完全性試験装置
疎水性フィルターのインライン・ウォーターイントルージョン試験に最適
疎水性フィルターのインライン完全性試験 (ウォーターイントルージョン試験) を迅速かつ正確に再現性よく実施できるように開発されたシステムです。フィルターハウジングへの注水、完全性試験、排水を自動で実施します。また、親水性フィルターについても、少量の水によるフィルターの湿潤から完全性試験 (バブルポイント試験、フォワードフロー試験) まで自動で実施することができます。そのため、最小限の水を利用する明快あ湿潤手順により、ろ過前完全性試験に大きく貢献し、シングルユースシステムなど水の使用量に制限のある工程で大きなメリットを発揮します。
【主な特長】
- 疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性試験のサイクル
- 親水性フィルター用に完全自動化された湿潤と試験のシーケンス
- ウォーターイントルージョン試験の結果に影響を与える重要パラメーターを自動でコントロール
- 電子記録電子署名（21 CFR Part 11）規制に準拠したGMP環境で使用する設計
Palltronic フロースター LGR
シングルユースシステムのリーク試験に最適
ユースポイントで迅速に使用可能な、トレーサビリティ機能を備えた完全性試験装置です。
200 Lまでのシングルユースバッグ（バイオコンテイナー）と、チューブなどを組み合わせたシングルユースマニフォールドに対するリーク試験が可能です。シングルユースマニフォールドに組み入れたフィルターの完全性試験も実施できます。
Palltronic フロースター LGRは、バイオ医薬品製造で使用されるシングルユースシステムに関し、特に無菌性／完全性が要求される製剤化・充填工程での使用を想定して設計されています。
【主な特長】
- 輸送中や設置中、使用中にシングルユースシステムが破損していないか確認するためのポイントオブユース試験
- 安全性：試験対象のシングルユースシステムの無菌性を損なうことなく試験可能
- 高速化：シングルユースシステムのリーク試験を15分以内に実施可能
- 柔軟性：シングルユースシステムに組み込まれたフィルターの使用前／使用後の完全性試験に最適
- CFR 21 Part 11に準拠した、システムデータおよび試験データの完全なトレーサビリティ
詳細プレゼンテーション／デモ（オンサイトもしくはオンライン）のお申込み
ポール担当者からの詳細なプレゼンテーションやデモが可能です
ポールの日本の担当者が、お客様のご要望に沿ってプレゼンテーションやデモンストレーションを実施いたします。
所要時間：45分～ (ご要望に応じて調整可能です)
【ご依頼の際は下記をお知らせください】
- ご希望の開催時期
- 開催内容（プレゼンテーション／デモ）
- 開催方式（オンサイト／オンライン）
- ご希望の機器（Palltronic フロースター V、Palltronic AquaWIT IV、Palltronic フロースター LGR）
- 目的（新規導入検討／既存機器の入れ替え／情報収集／その他）
- そのほか何かあればご記入ください
機器の校正・保守点検サービスプランに関するお問い合わせ
お買い上げいただいた機器を安心してお使いいただくために、サービスプランにご加入ください。
国内の経験豊富なスタッフが、お客様の現場もしくは国内事業所（もしくは提携の）にてお預かりし、校正・保守・修理を担当します。
計画的なメンテナンス契約をすることで、機器のパフォーマンスや稼働率の向上だけでなく、突然の故障が発生した際の修理費用を減らし、運用コスト削減を図ることができます。
【サービスプランによる主なメリット】
- 安心・安定稼働：故障や不具合を未然に防ぎ、高い性能を長く維持可能
- 校正時期の事前設定：校正忘れを防ぎ、見積から発注までの事務処理も不要のためエンジニア派遣までスムーズに対応可能
- 繁忙期の優先対応：サービスプランにご加入いただいているお客様への優先対応
- 修理費最大全額保証（対象プランのみ）
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プレゼンテーション・デモのご用命
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- 目的（新規導入検討／既存機器の入れ替え／情報収集／その他）
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見積のご用命
【ご依頼の際は下記をご記載ください】
- ご希望の機器（Palltronic フロースター V、Palltronic AquaWIT IV、Palltronic フロースター LGR）
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機器の校正・保守点検サービスプランに関するお問い合わせ
【お問い合わせの際は下記をご記載ください】
- ご使用中（ご検討中）の完全性試験装置（Palltronic フロースター V、Palltronic フロースター IV、Palltronic AquaWIT IV、Palltronic フロースター LGR）
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