Supor™ EAVの主な特徴

複数の製品を製造している場合には、それぞれのプロセスや有効成分の特性を理解した上で、システムを構築する必要があります。Cytivaは、医薬品製造業界における長年の知見と、技術革新を重ねてきたろ過ソリューションにより、お客様の生産性を向上させ、医薬品の供給遅延のリスクを低減し、長期的に効率的なプロセスを構築するための支援をしています。

ファミリー Supor™
グレード EAV
公称ろ過精度 0.2 μm
膜材質 親水性PES
メディアサポート ポリプロピレン
滅菌方法 ガンマ線照射/蒸気・オートクレーブ滅菌
適合性 高い
タンパク質や賦形剤の透過性 結合性が低く、高い透過性
蒸気滅菌前のフィルター湿潤の要否(使用前完全性試験実施の場合) 必要

フィルターの選定およびプロセスの最適化をお手伝いします。

Cytivaの応用技術研究所(SLS)は、50年以上にわたってお客様のろ過プロセスの最適化を支援してきました。お客様のプロセス流体の特性を理解し、フィルターの選定や、ろ過滅菌工程の最適化をお手伝いします。お気軽にお問い合わせください。

参考文献

 1.EC, Eudralex Volume 4: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products (Brussels, 2008).

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