Pall 바이오텍의 통합형 솔루션

통합형 솔루션

간소화되고 단순화한 운영으로 출시 기간을 단축합니다

통합형 솔루션은 엔지니어링 전문 지식을 활용하여 여러 단위 작업을 포괄적인 기술 서비스로 지원하는 중앙 집중형 단일 자동 공정으로 통합합니다. 이러한 원리를 2개 이상의 단위 작업에 적용하거나 확장하여 완전한 엔드 투 엔트 솔루션을 제공할 수 있습니다.

 

통합형 솔루션의 장점

 

통합형 솔루션으로 전환하면 제조 프로세스를 단순화하고 간소화하여 출시 기간을 단축하고 전반적인 제품 비용을 절감할 수 있습니다. 표준, 장비, 검증된 일회용 시스템 설계 및 구성 요소를 사용하여 간소화된 공정을 통해 작업자의 오류 발생 위험을 낮추어 cGMP 준수를 보장하고 제품 품질을 보장할 수 있습니다.

 

통합형 솔루션

당사의 통합형 솔루션 팀은 최고의 엔지니어링과 프로젝트 관리 관행을 심도 깊은 산업 지식 및 다양한 장비 포트폴리오와 결합하여 고객이 필요할 때 적시에 예산에 맞게 즉시 사용할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

 

단일클론항체, 재조합 단백질, 백신, 세포 또는 유전자 치료제 등 어떠한 생산 공정이든, 당사는 발견에서 상용화, 업스트림에서 최종 충진, 초기 설계에서 시행에 이르기까지 완전히 통합된 바이오프로세스 솔루션을  제공할 수 있습니다.

 

기존의 스테인리스 스틸과 일회용 시스템을 대체할 수 있어, 배치, 유가(fed-batch) 또는 연속 공정 모드에 효과적인 당사의 광범위한 제품 포트폴리오는 이러한 기술을 결합한 하이브리드 솔루션을 통해 고객에게 필요한 완전한 솔루션을 제공할 수 있습니다.

 

엔지니어링 및 과학적 전문 지식

 

올바른 제품을 제공하는 것은 전체 과정의  일부에 불과하며 엔지니어링, 과학적 전문 지식 그리고 경험을 보유한 공급 업체와 협력하여 고객의 요구 사항을 충족시킬 수 있는 최적의 솔루션을 제공하는 것이 중요합니다.

 

시스템 솔루션을 개발하기 위해 고객과 협력하여 고객의 공정 요구 사항을 충족시킵니다. 당사의 업계 최고 노하우를 바탕으로 현실적인 운영 제약 조건의 매핑을 고려하면서 사용성을 항상 염두에 두어야 최적의 시스템 설계가 가능합니다. 또한 중국, 인도, 독일, 및 미국에 위치한 4개의 우수한 생명공학 엔지니어링 센터를 통해 고객은 가까운 곳에서 필요한 전문가의 지원을 받을 수 있습니다.

 

13개국에 기반을 두고 25개의 언어를 구사하는 200명 이상의 엔지니어들로 구성된 전담팀의 대부분은 생명공학 및 생물의약 기업에서 Pall로 영입해온 엔지니어들로, 단일클론항체, 유전자 치료제 및 기타 공정에 대해 연구하고 있어 본 산업과 관련된 업무에 풍부한 경험을 가지고 있습니다.

 

전 세계 6개 허브에 기반을 두고 있는 270명 이상의 과학자들로 구성된 당사 팀은 공정 개발, 검증 및 적격성 인증에서부터  운영자 교육에 이르기까지 통합 글로벌 기술 지원을 제공하기 때문에 고객은 임상 전 단계부터 상용화되기까지 신속하게 전환할 수 있습니다.

 

데이터 완전성 검사, PAT, 데이터 분석, 실시간 릴리스 및 디지털 배치 레코드를 포함한 자동화 및 제어 전략을 개발할 수 있도록 함으로써, Pall은 고객이 모든 공정 소모품을 원활하게 공급하고 나아가 엄격한 규정 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다.

 

모든 공정 요건에 대한 솔루션

 

광범위하고 완벽한 당사의 제품 포트폴리오를 통해 배치, fed-batch 또는 연속 공정을 사용하는 업스트림부터 후단까지 최종 제형 및 충진에 이르기까지 모든 단위 작업 단계에 대한 통합 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이렇게 하면 재료와 장비의 연속성과 호환성을 보장하여, 검증 및 적격성 인증 프로세스를 간소화할 수 있습니다.

 

오늘날의 시장에서 제조 업체는 변화하는 요구 사항에 신속하게 대응할 수 있어야 합니다. 당사의 다양한 일회용 및 하이브리드 솔루션을 사용하면 기능을 더욱 유연하게 사용할 수 있기 때문에 다양한 공정에 대한 설정을 쉽고 빠르게 수정하거나 증가하는 용량 수요에 대응할 수 있습니다.

생물의약의 솔루션 찾기

공정 시각화 및 최적화

제조 업체에 설계의 유연성 제공
  • 토론 및 정의
    생명공학의 제조 요건은 모두 다르기 때문에 솔루션을 제안하기 전에 귀사의 공정 및 요구 사항을 완벽하게 이해하는 것이 중요합니다. 당사의 공정 엔지니어링 노하우는 업계 최고 수준이며, 모든 프로젝트를 수행할 때 항상 고객의 요구 사항을 기본 물질 수지 수준까지 이해함으로써 최고의 맞춤형 솔루션을 마련합니다.
  • 개발 및 설계
    고객 요건과 Pall의 전문성을 바탕으로 완벽한 통합 솔루션을 위한 장비와 소모품을 설계하여, 공정 간 연결성을 보장하며, 자동화 및 제어 전략을 제시하고, 규정 준수를 보장합니다. 당사의 3D 시설 모델링 소프트웨어를 통해 최종 설계의 효율성, 유용성, 유연성을 최적화시킬 수 있는 솔루션을 설계할 수 있습니다.
  • 제공
    Pall은 고객 여러분의 통합 솔루션이 정해진 사양, 일정, 예산을 충족하여 제공될 수 있도록 보장합니다. Pall의 전문 엔지니어 및 과학자 팀은 고객 여러분의 통합 솔루션을 검사(FAT/SAT/IV/OV)하고 검증(IQ/OQ/PQ)을 지원하며, 작업자 교육을 통해 최단기간 내에 cGMP를 완벽히 준수하고 운영할 수 있도록 협력합니다.
  • 고객지원
    새 공정이 실행되면 지속적인 교육, 정기적인 장비 관련 서비스, 모든 공정 소모품에 대한 공급망 확보를 지원합니다.

Pall은 전 세계 제조 공정 전반에서 통합 솔루션을 제공해 온 오랜 경험이 있습니다.

사례 연구1: 업스트림 및 후단 공정
사례 연구2: 업스트림 및 후단 공정
사례 연구3: 연속 후단 공정