단일클론항체(mAbs) 생산

Allegro STR 일회용 혼합탱크 바이오리액터는 50~2000L 사이즈의 전체 범위에 걸쳐 일관되고 확장 가능한 세포 배양 성능을 제공하는 동시에 사용성과 공정 보증을 극대화할 수 있는 사항을 고려하여 설계되었습니다. 

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Stax™ mAx Clarification 플랫폼은 벤치탑 테스트에서 대규모 임상 생산까지 가능한 다양한 형식과 사이즈로 직접 확장되는 강력한 고성능 뎁스 여과 (Depth filtraton) 솔루션입니다. 여과 단계는 세포 밀도 및 생존력 변화에 따른 성능을 유지하도록 최적화되어 광범위한 세포 배양에서 높은 수율을 제공합니다.

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혁신적인 기술을 사용한 당사의 바이오버든 제거용 필터를 통해 공정 투입물의 잔류 미생물을 제거하고 수용 가능한 수준으로 낮춰 미생물 및 미립자 오염으로부터 공정을 성공적이고 비용 효율적으로 보호할 수 있습니다. 멤브레인은 불활성이며 낮은 단백질과 부형제 결합 특성이 모든 종류의 의약품에 적합합니다. 스테인리스 스틸 설치용 카트리지와 일회용 시스템용 캡슐 등 다양한 형식으로 제공됩니다.

모든 형식의 공정 개발 규모 필터는 더 큰 cGMP 필터 구성으로 직접 확장하도록 설계되어 빠르고 쉬운 생산 스케일업이 가능합니다.

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Cadence Inline Concentrator(ILC)는 공정 내 부피 감소를 통한 직접적인 흐름이 가능하며 공정 시스템에서 실행하거나 독립 실행형 장치로 작동할 수 있습니다. 연동하기 쉽도록 설계되었으며 받침대가 필요 없습니다. 싱글 패스 기술로 전단 노출을 감소시켜 전단 민감성이 높은 제품에 적합합니다.

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Cadence Virus Inactivation(VI) 시스템은 작업자가 최소한으로 개입하여 지속적으로 유입되는 용리 스트림에 대해 낮은 pH 바이러스 불활화를 수행할 수 있는 기능을 제공하는 완전히 자동화된 시스템입니다. 시설에 유연하게 맞출 수 있도록 배치 또는 연속 모드로 작동할 수 있습니다.

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Allegro™ MVP 일회용 시스템은 다양한 배치 부피에 대해 당사의 일회용 혼합 기술과 함께 사용하여 산 및 염기 투여를 위한 자동화된 솔루션을 제공하여 바이러스를 비활성화하는 pH 제어를 보장하면서 변성 조건을 피할 수 있습니다. 단클론항체 완전 일회용 유로를 사용하며 주요 파라미터의 제어 및 모니터링을 위한 일회용 센서가 포함되어 있습니다. 이 제품을 통해 완전 자동화된 공정 시퀀스를 사용하여 최적의 조건에서 공정을 수행할 수 있습니다. 또한 광범위한 믹서를 제공하여 고객의 공정 필요 사항에 맞는 최적의 옵션을 찾을 수 있도록 지원합니다.

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효율적인 혼합이 필요한 고체에서 액체로의 용도에 이상적인 강력한 일회용 혼합 시스템입니다. 본 제품은 이동 가능하며 유연한 혼합 시스템으로 다양한 응용 분야에서 광범위한 볼륨에 대해 재생 가능한 일회용 혼합이 가능합니다.

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당사는 멤브레인 장치 설계와 크로마토그래피에 대한 역량을 결합하여 다양한 고성능 확장형 Mustang Q XT 멤브레인 크로마토그래피 캡슐을 개발하고 있습니다. 안정적이고 사용이 간편한 이러한 캡슐을 사용하면 사용자는 완충핵 소비를 줄이고 처리량은 증가하며 자본 지출이 감소되어 공정 경제성을 크게 향상시킬 수 있습니다.

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스케일다운 공정 개발을 위한 일회용 멤브레인 크로마토그래피 장치. Q 및 S 화학 반응으로 사용할 수 있는 Mustang XT Acrodisc 장치는 다양한 후단 공정 용도의 스케일다운 공정 개발 작업에 적합합니다. 멤브레인 용량이 1mL 미만이면 평가에 필요한 시료의 양이 줄어들며 암놈형 (female) 루어 락 주입구와 배출구를 통해 일반적인 저압 크로마토그래피 시스템에 간단히 연결할 수 있습니다.

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Pegasus Prime 필터는 높은 유량과 강력한 용량을 결합한 독창적인 바이러스 제거 필터입니다. 이러한 필터를 사용하여 바이러스 안전 관련 공정 개발 및 제조 공정을 단순화할 수 있으며, 모든 규모의 단일클론항체 제조 시 지속 가능한 경제성을 제공합니다.

Pegasus Protect 프리 필터는 후속 Pegasus Prime 바이러스 필터를 최적으로 보호하기 위해 설계되었으며 필터 수명을 연장하고 제품 비용을 개선할 수 있습니다.

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Pegasus SV4 필터는 정맥 IgG와 같은 점성이 높은 이송물 및 고농도 mAb에서 바이러스를 제거하기 위해 특별히 설계되었습니다.  이 필터는 일관되고 지속적인 유량과 탁월한 처리량 성능을 통해 매우 높은 수준의 공정 제어 기능을 지원합니다.

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Cadence Single-Pass TFF(SPTFF)는 제품의 재순환 없이 직접 유동을 통해 농축할 수 있는 혁신적인 특허 기술입니다. 카세트의 고유한 유로 설계 및 스테이징은 리터당 160그램을 초과하는 고농도의 전단 민감 단백질 및 항체를 가능하게 합니다.

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Omega 멤브레인을 사용한 T-Series 카세트는 다양한 생물학적 및 생물의약 공정에서 개발 규모, 파일럿규모 및 생산 규모의 TFF 분야에 이상적입니다. 특히 백신과 conjugate concentration 및 디아필트레이션, 단일클론항체(mAb) 또는 재조합 단백질의 정제 및 회수, 혈장 분획 및 정화에 유용합니다.

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Delta 가공된 셀룰로오스 멤브레인은 높은 유량과 선택성을 제공합니다. 멤브레인의 표면 및 간극 구조와 단백질의 결합을 최소화하도록 디자인되었습니다. 이 멤브레인은 본질적으로 친수성을 띠고 단백질 흡착성이 낮아, 친수성이 높은 단백질이 포함된 공정에 최적입니다.

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최적의 성능과 제품 회복을 위해 설계된 당사의 TFF 카세트 받침대는 모든 분야의 요건을 충족하기 위해 다양한 크기를 제공하고 있습니다. 이렇게 Centramate 또는 Maximate 카세트를 사용하여 소규모 시스템에서 개발된 경우, 받침대에 카세트를 추가하거나, Centrasette/Centrastak™ 또는 Maxisette 받침대처럼 동일한 유로를 유지하면서 더 큰 카세트 및 받침대를 구성하여 손쉽게 확장할 수 있습니다.

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의약품 제조 공정의 액체 제균여과를 최적화하면 효율성을 높이는 동시에 의약품 중요품질 속성 (CQA)을 달성할 수 있다는 확신을 가질 수 있습니다. 고객의 특정 공정에 적합한 제균 Filter Media와 형식을 선택하면 소중한 의약품의 수율과 회수를 극대화하고 생산 효율성을 보장할 수 있습니다. 당사의 광범위한 제균여과용 필터 및 형식을 통해 mAb, 재조합 단백질, 백신 및 유전자 치료제에서 소분자 의약품 및 혈장 유래 물질에 이르기까지 모든 용도 및 약물 유형에 대한 여과 솔루션을 제공할 수 있습니다.

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