주입 요법 중 오염 및 입자 여과

입자의 위험 및 IV 인라인 여과의 이점

IV 입자 여과의 이점 및 솔루션 살펴보기

 

다음 장에서는 환자에게 입자가 미치는 부담과 유해 영향 가능성, IV 인라인 필터가 입자 수를 줄이고 환자의 임상 결과를 개선하며 병원의 수익을 늘리기 위한 전략으로 사용되는 방법에 대해 자세히 읽어보십시오. IV 인라인 필터 사용에 관한 미국 가이드라인 작성자의 권장 사항 및 병동에서 IV 필터 사용을 지원하는 방법에 대해 읽어보십시오.

 

환자와 의료진을 위한 IV 여과의 이점

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당사의 IV 인라인 필터는 입자를 포집할 수 있습니다

 

"불행히도 입자 문제는 거의 눈에 띄지 않습니다. 많은 임상의들이 입자의 영향을 받은 환자를 본 적이 없다고 생각하지만, 사실은 입자에 영향을 받지 않는 환자를 본 적이 없을 것입니다." 

 

(Patrick Ball 교수(2017), PDA 컨퍼런스 “Particles In Parenteral Injection Solutions” 독일, 베를린).

 

중환자실(ICU) 환자는 일반적으로  IV 인라인 필터 없이 IV 주입을 통해 하루에 최대 100만 개의 입자를 주입합니다.1-4 주입된 입자는 미세순환 장애를 유발할 수 있으며 중요한 장기의 미세혈관 흐름이 저하되면 ICU 환자의 장기 기능 장애가 발생할 수 있습니다.5-7  

 

연구소와 임상 연구에 따르면 당사의 IV 인라인 필터는 임상 환경에서 입자를 포집하고 환자의 결과를 개선하며, ICU 입원 기간을 단축하고 병원의 수익에 재정적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.8-15

2020년, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition(미국 비경구 및 경장 영양 학회)에 따르면, "신생아, 중환자 및 외상, 수술 또는 패혈증으로 인해 기존 조직에 손상을 입은 사람들에게서 미립자 주입의 악영향이 더 뚜렷하게 확인되고 있습니다.  비경구 영양을 받는 환자에게서 흔히 볼 수 있듯이 장기간 또는 집중적인 정맥내 요법을 받게 되면 입자 주입과 관련된 부작용의 위험도 크게 증가합니다." 라고 명시하고 있습니다.16

 

2021년, Infusion Nursing Society는 주입 요법 실행 표준 8차 개정판에는 "용액 및 약물에 대한 여과를 고려하여 혈전 생성, 미세순환 장애 및 면역 반응 변화의 원인이 될 수 있는 중환자의 미립자 문제를 줄여야 합니다." 라고 명시되어 있습니다.17

 

 

 

 

     

References

 

 

 

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Pall IV 필터에 포집된 입자

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약물의 불완전한 재구성, IV 요법 동안의 약물 비호환성 반응, 비경구 영양 성분의 복합체, 용기/앰플의 유리, 플라스틱 용기 또는 IV 튜브, 카테터 및 고무 마개와 같은 주입 시스템의 구성품을 비롯한 여러 원인으로 인해 IV 용액의 입자 오염이 발생할 수 있습니다.1-8

 

 

그림 2: 임상용 Pall 필터에서 발견된 입자와 적혈구의 크기 비교(Pall 내부 이미지)

 

 

 

 

 

     

References

 

 

 

입자 주입 및 고위험 중환자실 환자

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중환자실(ICU)에 입원한 환자는 주입 요법과 관련된 입자에 노출될 고위험군으로 간주됩니다.

  • 중환자실 환자는 다량의 약물과 수액을 받습니다.

  • 중환자실에서는 약물과 수액을 주로 정맥으로 투여합니다.

  • 일반적으로 중환자실 환자는 제한된 수의 정맥을 통해 여러 약물을 주입해야 하기 때문에 약물 비호환성으로 인해 입자가 형성될 위험이 더 높습니다.1-3

 

 

 

 

     

References

 

 

 

유해한 입자가 환자에게 미칠 수 있는 영향

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그 크기에 상관없이 입자가 일단 순환계에 들어오면 인체에 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 주입된 입자가 미치는 영향은 입자 크기, 모양, 수, 특성 및 전하와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다.1,2

 

주입된 입자로 인해 혈관 막힘3-5, 응고 시스템의 활성화로 인한 전신 과다응고 효과6, 미세순환 장애7-9, 면역 조절 효과 및 염증 반응이 발생할 수 있습니다.10-13 또한, 단일클론 항체 요법과 같은 치료 단백질의 단백질성 입자로 인해 면역원성 및 과민반응이 발생할 수 있습니다.14-16

 

그림 3: 유해한 입자가 영향을 미칠 수 있는 5가지 메커니즘

 

 

 

 

 

     

References

 

 

 

유해한 입자가 환자에게 주는 부담

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환자에게 얼마나 많은 입자가 주입될까요? 숫자는 중환자실 주입 요법 환경, 테스트한 약물, 약물 비호환성 빈도 및 계수된 입자 크기에 따라 달라집니다. 지난 몇 년 동안의 연구 프로젝트에서 환자에게 주입되었을 가능성이 있는 입자의 수를 계산했습니다. 100미크론 이하의 입자는 현미경으로 볼 수 있는 것으로 분류됩니다.1 주입 방식, 단일 약물, 비경구 영양 용액 및 약물 용기에서 검출된 입자는 현미경으로 볼 수 있는 범위에 속합니다. 입자 크기가 작을수록 숫자가 많다는 것을 경험적으로 알 수 있습니다.

 

표: 환자에게 주입되었을 가능성이 있는 입자의 수를 평가하는 연구 개요

 

 

 

 

 

     

References

 

 

 

중환자실 환자의 입자 부담을 줄이는 당사의 IV 필터

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실제 병원 시나리오를 모방한 두 가지 연구에서 IV 인라인 필터가 입자를 포집할 수 있다는 것이 입증되었습니다.

 

Perez 외 연구진은 소아 중환자실 환자에게 일반적으로 사용되는 다제 주입 라인에 인라인 필터를 사용하면 전반적인 미립자 물질이 크게 감소한다는 사실을 입증했습니다. 총 입자 수는 24시간 다제 투여 후 평가되었습니다. 다음 표의 데이터는 계수된 입자  크기에 따라 99.9%에서 98.2% 사이의 입자 제거 효율을 보여줍니다. 이 연구는  Pall AEF1NTE 필터를 사용하여 수행했습니다.

 

 

표: 소아 다제 주입 방식의 여과 전후의 입자 수

 

 

 

     

References

 

 

 

중환자실 환자를 위한 IV 필터의 임상적 이점

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중환자실 환자에 미치는 입자의 영향 또는 입자를 포집하는 IV 인라인 필터의 영향은 2008년 이후로 연구자와 임상의의 주목을 받고 있습니다. 당사의 IV 필터는 이러한 관심을 유지시키는 원동력이 되어왔습니다. 여러 연구에서 IV 인라인 필터 사용의 임상적 이점이 입증되었습니다.1-8

 

Schaefer 외 연구진은 동물 모델을 통해 입자 주입이 중요한 조직 관류에 주요 위협이 되고 IV 인라인 필터가 허혈 후 기능적 모세관 밀도의 추가 감소를 방지한다는 것을 2008년에 이미 입증했습니다. 동물 연구의 결과는  "인라인 필터는 이전의 중요한 장기의 미세혈관 손상(예: 외상 후, 주요 수술, 패혈증)이 있는 환자에게 큰 영향을 줄 가능성이 있다.”고 밝히고 있습니다.Schaefer 외 연구진은 동물 모델을

 

지난 10년 동안의 몇 가지 인체 임상 연구에 따르면 IV 인라인 필터는 장기의 기능을 보존하고 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 발생을 줄이며 수술 후 수술 환자의 정맥염 발생 비율을 감소시킴으로써 중환자실 환자에게 긍정적인 영향을 줍니다.2-8 

 

그림 5: IV 인라인 필터의 임상적 이점 

 

표: IV 인라인 필터의 임상적 이점을 입증하는 연구 개요(2012-2013)

 

표: IV 인라인 필터의 임상적 이점을 입증하는 연구 개요(2019)

 

 

표: IV 인라인 필터의 임상적 이점을 입증하는 연구 개요(2008)

 

표: IV 인라인 필터의 임상적 이점을 입증하는 연구 개요(2015-2016)

 

표: IV 인라인 필터의 임상적 이점을 입증하는 연구 개요(2020)

 

 

 

 

     

References

 

 

 

IV 필터의 경제적 영향

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IV 인라인 필터는 중환자실 및 병원 입원 기간을 줄여줍니다

 

두 가지 임상 연구를 통해 중환자실 입원 기간 (LOS)과 총 입원 기간을   평가했습니다.1,2

 

아래 표는 807명의 소아 환자가 포함된 Jack 외 연구진의 연구 데이터 요약을 보여줍니다. IV 인라인 필터를 사용한 소아 중환자실 환자는 IV 인라인 필터를 사용하지 않은 환자보다 훨씬 일찍 중환자실을 떠날 수 있었습니다.1

 

아래 표는 3,215명의 성인 환자가 포함된 Schmitt 외 연구진의 연구 데이터 요약을 보여줍니다. IV 인라인 필터를 사용한 성인 중환자실 환자는 IV 인라인 필터를 사용하지 않은 환자보다 훨씬 일찍 ICU를 떠나 병원에서 퇴원할 수 있었습니다.2

 

 

 

표: IV 인라인 필터가 PICU의 LOS 및 총 입원 기간에 미치는 영향

 

 

표: IV 인라인 필터가 성인 ICU의 LOS 및 총 입원 기간에 미치는 영향

 

 

IV 인라인 필터의 투자 자본 수익률

 

독일의 한 PICU(소아 중환자실)에서 인라인 필터의 경제적 가치를 평가한 분석에 따르면 인라인 필터에 5만 €를 투자하면 병원에 160만 €의 투자 자본 수익률을 가져다 주는 것으로 나타났습니다.3

 

하노버 의과대학(MHH) PICU의 수석 전문의 Michael Sasse 박사는 2018년 포르투갈에서 열린 EAHM(유럽 병원 관리자 협회) 회의에서 추가적인 경제적 이점에 대해 다음과 같이 말했습니다. 

 

심각한 합병증을 줄이면 항생제와 같은 약물 사용의 감소, 장기 대체의 감소, 의료진의 업무량 감소 및  진단 절차 비용 감소와 같은 효과도 얻을 수 있습니다. 환자를 더 빨리 퇴원시키게 되면 중환자실 배정이  더 유연해지며  수술도 더 많이 할 수 있습니다.”3


또한 Van Lingen의 연구에서는 표준 8일의 입원 기간 동안 아픈 신생아를 치료하는 데 드는 비용을 평가했습니다. 주요 임상 합병증이 대폭 감소했다는 사실 외에도 상당한 비용이 절감된다는 것을 알 수 있었습니다.4

그림 6: 독일 하노버 의과대학에서 수행한 독일 PICU의 IV 인라인 필터 경제성 분석

 

 

 

 

     

References

 

 

 

IV 여과에 대한 미국 가이드라인의 권장 사항

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중환자실 환자에 대한 IV 인라인 필터의 이점을 입증하는 연구실 및 임상 시험 결과를 바탕으로 Infusion Nurses Society(INS)와 American Society for Parenteral and Enteral Nutrition(A.S.P.E.N.)은 인라인 필터를 권장하고 있습니다.1,2,3 

 

IV 필터의 사용과 관련하여 ASPEN은 2020년 발행한 논문에서 "비경구 영양(PN) 혼합물 또는 정맥 지질 유제 (ILE) 를 여과하지 않는 의료 기관들은 이러한 결정을 재평가하고 ILE 또는 PN을 여과하지 않아서 발생할 수 있는 질병률과 사망률 증가와 비교하여 필터의 가격은 매우 낮다는 점을 고려한다..”고 설명하고 있습니다.2

 

 

 

 

 

 

     

References

 

 

 

당사의 IV 여과 팀이 여러분을 지원합니다

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당사 ‘과학적 실험 서비스’(SLS)의 고도로 숙련된 기술 전문가들은 최적의 정맥 내 여과 및 주입 솔루션과 관련하여 조언하거나 약물 호환성 연구 수행을 지원하고 있습니다. 

 

당사의 임상 전문가는 Pall의 정맥, 호흡 및 가스 여과 장치를 사용하려 하는 고객을 지원합니다. 이들은 병원의 환자 병상에서 당사 제품을 구현하고 평가하여 발생할 수 있는 문제에 대해 조언합니다.

 

 

 

 

 

     

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