소수성 및 소유성 멤브레인인 Versapor RC 제품군은 벤팅 응용 분야에서 입자, 세균, 바이러스 제거가 필요한 곳에 사용됩니다. Versapor RC 멤브레인은 환경 법률 및 규정에 의해 발생하는 변화하는 시장 요구 사항을 특별히 해결할 수 있도록 설계된 차세대 벤팅 물질을 대표합니다. 이 필터 멤브레인의 등급은 물리적 무결성과 에어로졸 미립자 오염의 위험을 줄일 수 있는 기능을 제공할 뿐만 아니라 광범위한 작동 환경과 제균 방법에서도 일관성 있는 성능을 보여주며 일반적인 산업 요건을 충족하거나 초과합니다.
용도
- 벤팅/소수성 장애물
- 장비 보호
- 공기 및 기체 여과
- 의료용 가방/장치 벤팅
제균 호환성
- 감마
- 산화 에틸렌(ETO)
- Autoclave
씰링
- 초음파
- 기계
- 접착
- 고주파 용접
- 열
Versapor® RC 멤브레인
화학적 호환성은 온도, 압력, 농도, 순도 등 여러 변수의 영향을 받으므로 사용자는 실제 사용 조건에서 해당 멤브레인으로 화학적 호환성을 검증해야 합니다. 다양한 화학 물질의 조합과 사용 가능한 환경은 완벽한 정확도를 저하시키는 요소입니다.
Specifications | ||||
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Versapor RC | ||||
부직포로 된 나일론 지지체에 아크릴 혼성중합체 멤브레인 | ||||
멤브레인 등급 | 기공 크기 (μm) | Water Breakthrough (psi) | Air Flow (SLPM) | 두께(mils) |
Versapor 200RC | 0.2 | ≥ 26.0 | ≥ 4.2* | 6.0 – 12.0 |
Versapor 450RC | 0.45 | ≥ 16.0 | ≥ 15.0* | 6.0 – 12.0 |
Versapor 800RC | 0.8 | ≥ 8.0 | ≥ 39.0* | 6.0 – 12.0 |
Versapor 1200RC | 1.2 | ≥ 6.0 | ≥ 34.0** | 6.0 – 12.0 |
Versapor 3000RC | 3.0 | ≥ 3.0 | ≥ 60.0** | 6.0 – 12.0 |
Versapor 5000RC | 5.0 | ≥ 2.0 | ≥ 88.0** | 6.0 – 12.0 |
주문 정보 | |||
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멤브레인 등급 | 규격 | 포장 단위 | Part Number |
Versapor 200RC 멤브레인 | 7” X 10” | 1장 | VRC02S7X10 (Versapor 200RC) |
Versapor 450RC 멤브레인 | 7” X 10” | 1장 | VRC45S7X10 (Versapor 450RC) |
Versapor 800RC 멤브레인7” X 10” | 7” X 10” | 1장 | VRC08S7X10 (Versapor 800RC) |
Versapor 1200RC 멤브레인 | 7” X 10” | 1장 | VRC12S7X10 (Versapor 1200RC) |
Versapor 3000RC 멤브레인 | 7” X 10” 1장 | 1장 | VRC30S7X10 (Versapor 3000RC) |
Versapor 5000RC 멤브레인 | 7” X 10” | 1장 | VRC50S7X10 (Versapor 5000RC) |
Chemical Compatibility
아래 데이터는 Pall Corporation이 수집하여 작성한 것이며 25˚C(77 ˚F)에서 48시간 동안 정적인 상태에서 특정 화학물질에 대해 멤브레인 물질이 노출된 내용을 근거로 한 데이터를 제공합니다. 이 제품군을 대표하기 위해 Versapor 200RC 멤브레인의 공칭 로트에서 가져온 대표 샘플이 이 연구를 위해 선택되었습니다. 아래에 나열된 기능 사양을 충족한다는 것을 확인하기 위해 이 샘플을 규정된 조건에서 화학물질에 노출한 후 평가했습니다.
멤브레인 등급 | 기공 크기 (μm) | Water Breakthrough (psi) | Air Flow (L/min/3.7cm² @ 13.5psi) | 두께(mils) | n-Nonane 내성(30초) |
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Versapor 200RC | 0.2 | ≥ 26.0 | ≥ 4.2 | ≥ 4.2 | 통과 |
노출 후 멤브레인 특성에서 나온 테스트 결과가 제품 사양을 벗어나는 경우 이 멤브레인은 이 특정 화학 물질에 대해서는 내성이 없는 (호환성 없음) 것으로 간주되었습니다. 아래 표에는 이 연구와 테스트 결과에 사용된 화학물질 및 농도가 나열되어 있습니다.
Versapor-200RC의 호환성 연구 결과
화학 물질 그룹 | 화학 | 농도 또는 순도 | 결과 |
---|---|---|---|
산 | 초산 | Glacia | R |
초산 | 30% | R | |
염산 | 1 M | R | |
질산 | 6 M | N | |
알코올 | 벤질알코올 | 분석용 품위 | N |
Ethanol | 200 proof SDA | R | |
이소프로필 알코올 | 분석용 품위 | R | |
방향족 탄화수소 | Toluene | 분석용 품위 | R |
R = Resistant No signi cant change observed in the membrane properties tested, nor visible indication of chemical attack.
N = 내성 없음 이 멤브레인은 불안정하므로 이러한 조건에서는 사용하지 않는 것을 권장합니다.
화학 물질 그룹 | 화학 | 농도 또는 순도 | 결과 |
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염기 | 수산화암모늄 | 6 M | R |
Sodium hydroxide | 6 M | N | |
글리콜 | 프로필렌 글리콜 | 분석용 품위 | R |
할로겐 탄화수소 | 사염화에틸렌 | 분석용 품위 | N |
기타 | Acetonitrile | 분석용 품위 | N |
포름알데히드 | 메탄올에서 37% | R | |
헥산 | 분석용 품위 | R | |
등유 | CAS# 64742-17-9 | R | |
시클로헥사논 | 분석용 품위 | N | |
오일 | 캐스터 | 분석용 품위, CAS# 8001-79-4 | R |
목화씨 | 분석용 품위, CAS# 8001-29-4 | R | |
FishLaboratory 등급, CAS# 8002-50-4 | Laboratory 등급, CAS# 8002-50-4 | R | |
올리브 | Laboratory 등급, CAS# 8001-25-0 | R | |
잇꽃 | 분석용 품위, CAS# 8001-23-8 | R | |
참깨 | Laboratory 등급, CAS# 8008-74-0 | R | |
콩 | 분석용 품위, CAS# 8001-22-7 | R |
제균 호환성
Versapor RC 멤브레인은 다양한 제균 방법을 견딜 수 있도록 개발되어 의료 응용 분야에 적용되는 대부분의 멸균 요구 사항과 호환될 수 있습니다. 이 제품군을 대표하기 위해 Versapor 200RC 멤브레인의 공칭 로트에서 가져온 대표 샘플이 이 연구를 위해 선택되었습니다. 제균 조건은 반대쪽에 나열되어 있습니다.
제균 방법 | 테스트된 처리 조건 |
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감마 | 40 – 50 kGy |
산화 에틸린(EtO) – 100% | 일반적인 노출 시간에서 사이클 3회 |
Autoclave | 121oC에서 1시간 동안 사이클 2회 |
아래에 나열된 기능 사양을 충족한다는 것을 확인하기 위해 이 샘플을 제균 조건에 따라 평가했습니다. 멤브레인 특성 중 한 특성의 테스트 결과가 대조 샘플의 테스트 결과와 비교할 수 없는 경우 이 멤브레인은 이 특정 방법과는 호환되지 않는 것으로 간주되었습니다. 평가된 물리적 특성은 air flow rate, water breakthrough, n-Nonane에 대한 내습성이었습니다.
Versapor-200RC의 기능 사양
멤브레인 등급 | 기공 크기 (μm) | Water Breakthrough (psi) | Air Flow (L/min/3.7cm² @ 13.5psi) | n-Nonane 내성(30초) |
---|---|---|---|---|
Versapor 200RC | 0.2 | ≥ 26.0 | ≥ 4.2 | ≥ 4.2 |
일원 분산 분석을 사용하여 대조군(살균되지 않음)과 제균된 샘플 사이의 멤브레인 특징에서 유의미한 차이점은 검출되지 않았습니다. 테스트된 모든 샘플은 테스트 기준을 통과했으며 제균 조건에 대해 안정적인 것으로 확인되었습니다.
테스트 결과
Specification | 단위 | 테스트 통과 기준 | 제균 방법 | 테스트된 샘플 | 통과된 샘플 |
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공기 흐름 | Liters/minute/ 3.7cm² @ 13.5psi | ≥ 4.2 | N/A (제어 | 5 | 5 |
감마 | 5 | 5 | |||
EtO | 5 | 5 | |||
Autoclave | 5 | 5 | |||
Water Breakthrough | psi bar |
≥ 26.0 ≥ 1.79 |
N/A (제어) | 5 | 5 |
감마 | 5 | 5 | |||
EtO | 5 | 5 | |||
Autoclave | 5 | 5 | |||
n-Nonane 내습성 | - | 통과 @ 60초 노출 | N/A (제어) | 6 | 6 |
감마 | 6 | 6 | |||
EtO | 6 | 6 | |||
EtO | 6 | 6 |
규정 준수
생물학적 안전성 데이터
Pall의 Versapor RC 멤브레인에 대한 생체 적합성 테스트 결과는 이 물질이 USP 생물학적 반응 시험 <88> (USP Class VI Plastics Tests)의 요건을 충족한다는 것을 보여줍니다. 이 테스트는 이러한 미세 다공성 멤브레인 군 안에 있는 모든 등급에 대한 대표로서 0.2μm 등급의 감마선이 조사된 샘플에서 수행되었습니다.
테스트 설명 | 외부 실험실 테스트 보고서 번호 | 외부 실험실 테스트 보고서 번호 | 참고 표준 | 결과 |
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L929 MEM 용출 세포 독성 테스트 - ISO | 19-02421-G2 | Cytotoxicity | ISO 10993-5: 2009 ISO 10993-12, 2012 ISO/IEC 17025, 2017 |
통과 |
토끼 용혈 테스트(전체) – 생리식염수 추출법 | 19-02421-G3 | Hemocompatibility | ASTM F756-17 ASTM F619-14 ISO 10993-4, 2017 ISO 10993-12, 2012 ISO/IEC 17025, 2017 |
통과 |
Kligman Maximization 테스트 – ISO | 19-02421-G4 | Skin sensitization | ISO 10993-10: 2010 United States Pharmacopeia 42, National Formulary 37, 2019. <1184> Sensitization Testing ISO 10993-12, 2012 ISO/IEC 17025, 2017 |
통과 |
Reverse Mutation Assay – with Con rmation – ISO | 19-02421-G1 | Mutagenicity | ISO 10993-3, 2014 ISO/TR 10993-33, 2015 OECD 471 ISO 10993-12, 2012 ISO/IEC 17025, 2017 |
통과 |
전신 주입 테스트 – ISO | 19-02421-G1 | Toxicity after systemic injection |
통과 | |
피내 주입 테스트 – ISO | 19-02421-G1 | Irritation after intracutaneous injection |
통과 | |
조직병리학적 평가를 통한 7일 근육 이식 - USP 방법 | 19-02421-G1 | Pathology after implantation |
통과 | |
플라스틱에 대한 USP 물리화학 테스트 | 1201931-S01 | Characterization of physical and chemical properties |
통과 |
규정 설명
퍼플루오르알킬 및 폴리플루오로알킬 물질 사용은 전 세계적인 환경적 관심 사안입니다. 이 중점 사안은 시설 배출 및 제품 내용물을 대상으로 하는 미국의 자발적인 2010/2015 PFOA 스튜어드십 프로그램 채택뿐만 아니라 규정 (EC) 번호 1907/2006에 대한 부속서 XVII을 개정(13 June 2017부터 적용되는 퍼플루오로옥탄산(PFOA), 염분 및 PFOA 관련 물질에 대한 화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한(REACH)에 따라 새로운 제한 사항을 규정)하는 Invalid Date 유럽연합법(EU) 번호 2017/1000의 시행을 통해 이해할 수 있습니다.
Versapor RC 멤브레인 등급은 규정 2017/1000의 요건을 충족하기 위해 고안되었습니다. 이 규정과 기타 규정에 대한 추가 세부 정보를 확인하시려면 ‘Pall의 품질’ 웹 페이지( )를 방문하시기 바랍니다.
https://www.pall.com/en/about-pall/quality.html
이 사이트를 방문하시면 이러한 주제에 대한 Pall의 최신 정보를 즉시 확인할 수 있습니다.
감사합니다
Thank you for your interest. We will be in touch soon.