Versapor® RC 멤브레인

Hydrophobic/Oleophobic Membranes

소수성 및 소유성 멤브레인인 Versapor RC 제품군은 벤팅 응용 분야에서 입자, 세균, 바이러스 제거가 필요한 곳에 사용됩니다. Versapor RC 멤브레인은 환경 법률 및 규정에 의해 발생하는 변화하는 시장 요구 사항을 특별히 해결할 수 있도록 설계된 차세대 벤팅 물질을 대표합니다. 이 필터 멤브레인의 등급은 물리적 무결성과 에어로졸 미립자 오염의 위험을 줄일 수 있는 기능을 제공할 뿐만 아니라 광범위한 작동 환경과 제균 방법에서도 일관성 있는 성능을 보여주며 일반적인 산업 요건을 충족하거나 초과합니다.

용도 

 

  • 벤팅/소수성 장애물
  • 장비 보호 
  • 공기 및 기체 여과
  • 의료용 가방/장치 벤팅

제균 호환성

 

  • 감마
  • 산화 에틸렌(ETO)
  • Autoclave

씰링

 

  • 초음파
  • 기계
  • 접착
  • 고주파 용접

Versapor® RC 멤브레인

 

 

화학적 호환성은 온도, 압력, 농도, 순도 등 여러 변수의 영향을 받으므로 사용자는 실제 사용 조건에서 해당 멤브레인으로 화학적 호환성을 검증해야 합니다. 다양한 화학 물질의 조합과 사용 가능한 환경은 완벽한 정확도를 저하시키는 요소입니다.

 

Specifications
Versapor RC
부직포로 된 나일론 지지체에 아크릴 혼성중합체 멤브레인 
멤브레인 등급 기공 크기 (μm) Water Breakthrough (psi) Air Flow (SLPM) 두께(mils)
Versapor 200RC  0.2 ≥ 26.0 ≥ 4.2* 6.0 – 12.0
Versapor 450RC 0.45 ≥ 16.0 ≥ 15.0* 6.0 – 12.0
Versapor 800RC 0.8 ≥ 8.0 ≥ 39.0* 6.0 – 12.0
Versapor 1200RC 1.2 ≥ 6.0 ≥ 34.0** 6.0 – 12.0
Versapor 3000RC 3.0 ≥ 3.0 ≥ 60.0** 6.0 – 12.0
Versapor 5000RC 5.0 ≥ 2.0 ≥ 88.0** 6.0 – 12.0
* 3.7 sq.cm area @ 13.5 psi
** 면적 3.7sq.cm @ 5.0psi

 

 

주문 정보 
멤브레인 등급 규격 포장 단위 Part Number
Versapor 200RC 멤브레인 7” X 10” 1장 VRC02S7X10 (Versapor 200RC)
Versapor 450RC 멤브레인 7” X 10”  1장 VRC45S7X10 (Versapor 450RC)
Versapor 800RC 멤브레인7” X 10”  7” X 10”  1장 VRC08S7X10 (Versapor 800RC)
Versapor 1200RC 멤브레인 7” X 10”  1장 VRC12S7X10 (Versapor 1200RC)
Versapor 3000RC 멤브레인 7” X 10” 1장 1장 VRC30S7X10 (Versapor 3000RC)
Versapor 5000RC 멤브레인 7” X 10”  1장 VRC50S7X10 (Versapor 5000RC)
요청 시 사용자 맞춤 롤, 시트, 디스크 크기를 사용할 수 있습니다.  

 

 

Chemical Compatibility

 

아래 데이터는 Pall Corporation이 수집하여 작성한 것이며 25˚C(77 ˚F)에서 48시간 동안 정적인 상태에서 특정 화학물질에 대해 멤브레인 물질이 노출된 내용을 근거로 한 데이터를 제공합니다. 이 제품군을 대표하기 위해 Versapor 200RC 멤브레인의 공칭 로트에서 가져온 대표 샘플이 이 연구를 위해 선택되었습니다. 아래에 나열된 기능 사양을 충족한다는 것을 확인하기 위해 이 샘플을 규정된 조건에서 화학물질에 노출한 후 평가했습니다.

 

 

멤브레인 등급 기공 크기 (μm) Water Breakthrough (psi) Air Flow (L/min/3.7cm² @ 13.5psi) 두께(mils) n-Nonane 내성(30초)
Versapor 200RC 0.2 ≥ 26.0 ≥ 4.2 ≥ 4.2 통과

 

노출 후 멤브레인 특성에서 나온 테스트 결과가 제품 사양을 벗어나는 경우 이 멤브레인은 이 특정 화학 물질에 대해서는 내성이 없는 (호환성 없음) 것으로 간주되었습니다. 아래 표에는 이 연구와 테스트 결과에 사용된 화학물질 및 농도가 나열되어 있습니다.

 

Versapor-200RC의 호환성 연구 결과

 

화학 물질 그룹 화학 농도 또는 순도 결과
초산 Glacia R
초산 30% R
염산 1 M R
질산 6 M N
알코올 벤질알코올 분석용 품위 N
Ethanol 200 proof SDA R
이소프로필 알코올 분석용 품위 R
방향족 탄화수소 Toluene 분석용 품위 R

R = Resistant No signi cant change observed in the membrane properties tested, nor visible indication of chemical attack.

N = 내성 없음 이 멤브레인은 불안정하므로 이러한 조건에서는 사용하지 않는 것을 권장합니다.

 

화학 물질 그룹 화학 농도 또는 순도 결과
염기 수산화암모늄 6 M R
Sodium hydroxide 6 M N
글리콜 프로필렌 글리콜 분석용 품위 R
할로겐 탄화수소 사염화에틸렌 분석용 품위 N
기타 Acetonitrile 분석용 품위 N
포름알데히드 메탄올에서 37% R
헥산 분석용 품위 R
등유 CAS# 64742-17-9 R
시클로헥사논 분석용 품위 N
오일 캐스터 분석용 품위, CAS# 8001-79-4 R
목화씨 분석용 품위, CAS# 8001-29-4 R
FishLaboratory 등급, CAS# 8002-50-4 Laboratory 등급, CAS# 8002-50-4 R
올리브 Laboratory 등급, CAS# 8001-25-0 R
잇꽃 분석용 품위, CAS# 8001-23-8  R
참깨 Laboratory 등급, CAS# 8008-74-0  R
분석용 품위, CAS# 8001-22-7  R

 

 

제균 호환성

 

Versapor RC 멤브레인은 다양한 제균 방법을 견딜 수 있도록 개발되어 의료 응용 분야에 적용되는 대부분의 멸균 요구 사항과 호환될 수 있습니다. 이 제품군을 대표하기 위해 Versapor 200RC 멤브레인의 공칭 로트에서 가져온 대표 샘플이 이 연구를 위해 선택되었습니다. 제균 조건은 반대쪽에 나열되어 있습니다.

 

제균 방법 테스트된 처리 조건
감마 40 – 50 kGy
산화 에틸린(EtO) – 100% 일반적인 노출 시간에서 사이클 3회
Autoclave 121oC에서 1시간 동안 사이클 2회

 

아래에 나열된 기능 사양을 충족한다는 것을 확인하기 위해 이 샘플을 제균 조건에 따라 평가했습니다. 멤브레인 특성 중 한 특성의 테스트 결과가 대조 샘플의 테스트 결과와 비교할 수 없는 경우 이 멤브레인은 이 특정 방법과는 호환되지 않는 것으로 간주되었습니다. 평가된 물리적 특성은 air flow rate, water breakthrough, n-Nonane에 대한 내습성이었습니다.

 

Versapor-200RC의 기능 사양

 

멤브레인 등급 기공 크기 (μm)  Water Breakthrough (psi)  Air Flow (L/min/3.7cm² @ 13.5psi) n-Nonane 내성(30초)
Versapor 200RC 0.2 ≥ 26.0 ≥ 4.2 ≥ 4.2

 

일원 분산 분석을 사용하여 대조군(살균되지 않음)과 제균된 샘플 사이의 멤브레인 특징에서 유의미한 차이점은 검출되지 않았습니다. 테스트된 모든 샘플은 테스트 기준을 통과했으며 제균 조건에 대해 안정적인 것으로 확인되었습니다.

 

테스트 결과

 

 

Specification 단위 테스트 통과 기준 제균 방법 테스트된 샘플 통과된 샘플
공기 흐름 Liters/minute/ 3.7cm² @ 13.5psi  ≥ 4.2 N/A (제어 5 5
감마 5 5
EtO 5 5
Autoclave 5 5
Water Breakthrough psi

bar
≥ 26.0

≥ 1.79
N/A (제어) 5 5
감마 5 5
EtO 5 5
Autoclave 5 5
n-Nonane 내습성 - 통과 @ 60초 노출 N/A (제어) 6 6
감마 6 6
EtO 6 6
EtO 6 6

 

규정 준수

 

생물학적 안전성 데이터

 

Pall의 Versapor RC 멤브레인에 대한 생체 적합성 테스트 결과는 이 물질이 USP 생물학적 반응 시험 <88> (USP Class VI Plastics Tests)의 요건을 충족한다는 것을 보여줍니다. 이 테스트는 이러한 미세 다공성 멤브레인 군 안에 있는 모든 등급에 대한 대표로서 0.2μm 등급의 감마선이 조사된 샘플에서 수행되었습니다.

 

테스트 설명 외부 실험실 테스트 보고서 번호 외부 실험실 테스트 보고서 번호 참고 표준 결과
L929 MEM 용출 세포 독성 테스트 - ISO 19-02421-G2 Cytotoxicity ISO 10993-5: 2009
ISO 10993-12, 2012
ISO/IEC 17025, 2017
통과
토끼 용혈 테스트(전체) – 생리식염수 추출법 19-02421-G3 Hemocompatibility ASTM F756-17
ASTM F619-14
ISO 10993-4, 2017
ISO 10993-12, 2012
ISO/IEC 17025, 2017
통과
Kligman Maximization 테스트 – ISO 19-02421-G4 Skin sensitization ISO 10993-10: 2010
United States
Pharmacopeia 42,
 National Formulary
37, 2019. <1184>
Sensitization Testing
ISO 10993-12, 2012
ISO/IEC 17025, 2017
통과
Reverse Mutation Assay – with Con rmation – ISO 19-02421-G1 Mutagenicity ISO 10993-3, 2014
ISO/TR 10993-33, 2015
OECD 471
ISO 10993-12, 2012
ISO/IEC 17025, 2017
통과
전신 주입 테스트 – ISO 19-02421-G1 Toxicity after
systemic injection
  통과
피내 주입 테스트 – ISO 19-02421-G1 Irritation
after intracutaneous
injection
  통과
조직병리학적 평가를 통한 7일 근육 이식 - USP 방법  19-02421-G1 Pathology after
implantation
  통과
플라스틱에 대한 USP 물리화학 테스트 1201931-S01 Characterization
of physical and
chemical properties
  통과

 

규정 설명

 

퍼플루오르알킬 및 폴리플루오로알킬 물질 사용은 전 세계적인 환경적 관심 사안입니다. 이 중점 사안은 시설 배출 및 제품 내용물을 대상으로 하는 미국의 자발적인 2010/2015 PFOA 스튜어드십 프로그램 채택뿐만 아니라 규정 (EC) 번호 1907/2006에 대한 부속서 XVII을 개정(13 June 2017부터 적용되는 퍼플루오로옥탄산(PFOA), 염분 및 PFOA 관련 물질에 대한 화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한(REACH)에 따라 새로운 제한 사항을 규정)하는 Invalid Date 유럽연합법(EU) 번호 2017/1000의 시행을 통해 이해할 수 있습니다. 

 

Versapor RC 멤브레인 등급은 규정 2017/1000의 요건을 충족하기 위해 고안되었습니다. 이 규정과 기타 규정에 대한 추가 세부 정보를 확인하시려면 ‘Pall의 품질’ 웹 페이지( )를 방문하시기 바랍니다.

https://www.pall.com/en/about-pall/quality.html 

 

이 사이트를 방문하시면 이러한 주제에 대한 Pall의 최신 정보를 즉시 확인할 수 있습니다.

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