Descubra os dispositivos essenciais de teste de integridade de filtros para manter a adequação e integridade dos filtros de membrana no setor.
Garantir a segurança do produto e a conformidade regulatória com as soluções avançadas de teste de integridade de filtro da Pall. Projetados para o setor de alimentos e bebidas, nossos sistemas verificam se os filtros de teste de integridade estão funcionando de acordo com as especificações, antes e depois do uso, sem comprometer a estrutura ou o desempenho do filtro.
Por que o teste de integridade do filtro é importante
O teste de integridade do filtro é um método não destrutivo usado para confirmar que os filtros de membrana estão intactos e capazes de fornecer a retenção microbiana necessária. Ele desempenha um papel fundamental em:
- Validação de filtros com grau de esterilização
- Garantir a qualidade consistente do produto
- Apoiar a conformidade regulatória e de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
- Redução dos riscos de contaminação e tempo de inatividade dispendioso
Filtros e dispositivos de teste de integridade confiáveis
A Pall oferece uma variedade de filtros de teste de integridade e dispositivos de teste automatizados, incluindo o Palltronic® Compact Touch, projetado para facilidade de uso, precisão e conformidade. Esses sistemas suportam:
- Testes de fluxo e queda de pressão para frente
- Detecção confiável de violações de filtro
- Resultados rápidos e repetíveis para liberação de lote e validação de processo
Benefícios das soluções de teste de integridade de filtros da Pall
- 100% dos filtros testados durante a fabricação
- Compatível com filtros de redução microbiana e grau de esterilização
- Suporta testes pré e pós-uso
- Melhora a rastreabilidade e a documentação
Pall Compact Touch (dispositivo para teste de integridade)
Testes de integridade recomendados para confirmar a integridade da redução microbiana e filtros de membrana com grau de esterilização
Dois testes de integridade são recomendados para confirmar a integridade da redução microbiana e os filtros de membrana com grau de esterilização: Fluxo difusivo e Queda de pressão. O valor do fluxo direto está vinculado aos resultados do teste de desafio bacteriano. O valor de queda de pressão é derivado do valor do fluxo direto e do volume a montante da carcaça.
Esses testes estão correlacionados ao nível definido da remoção microbiana ou à redução do nível durante a validação inicial do filtro. Como testes não destrutivos, eles podem ser usados depois da higienização e ao final de um lote de produção para mostrar que o conjunto do filtro está íntegro. Esses testes são baseados nos mesmos princípios que regem o fluxo de gás através de um poro umedecido.
Valores do teste de integridade e desafio microbiológico
Teste de fluxo difusivo
- A pressão dentro do volume a jusante da carcaça do filtro é mantida no filtro específico, pressão do teste de fluxo difusivo.
- O fluxo de gás total, formado pelo fluxo difusivo através de poros umedecidos e o fluxo a granel através dos poros abertos ou defeitos através do filtro são medidos pelo dispositivo de teste a jusante ou a montante, que mede o fluxo difusivo mede o fluxo exigido para manter a pressão de teste.
Teste de queda de pressão (também conhecido como retenção de pressão)
- A pressão dentro do volume a montante da carcaça do filtro é estabilizada no filtro e carcaça específicos, a pressão do teste de queda de pressão.
- O dispositivo de teste a montante mede o fluxo total de gás através do filtro.
- A queda de pressão mede a redução da pressão.
Teste de intrusão de água (WIT)
- O fluxo de água é medido através de um filtro hidrofóbico e correlacionado à retenção microbiana.
O teste de retenção bacteriana é o teste de integridade mais sensível para a capacidade de esterilização e redução microbiana. O teste de integridade do filtro pode ser destrutivo e pode contaminar o filtro com bactérias do teste, tornando-o impróprio para uso. Se devidamente correlacionados, testes não destrutivos podem indicar o quão bem o filtro retém as bactérias mais difíceis.
Considerações práticas ao realizar testes de integridade
| Seleção do fluido de teste de integridade | Fluidos de teste de “referência” padrão
Água: filtros hidrofílicos e hidrofóbicos
Álcool/água: filtros hidrofóbicos
Fluidos do processo (valores derivados)
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| Seleção do gás para pasteurização | Gases de testes aceitáveis:
Gases de teste inaceitáveis:
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| Temperatura | A temperatura deve permanecer dentro de 5 °C durante um teste de integridade. Mudanças significativas de temperatura podem alterar a difusão de gás do fluido. A faixa de temperatura recomendada para o teste de integridade é 20 °C ± 5 °C (68 °F ± 9 °F). Uma mudança de temperatura de 1 °C causará uma alteração de volume aproximada de 0,3% devido ao seu impacto crítico na pressão do gás. |
| Volume a montante | O volume a montante é uma consideração essencial para os testes de queda de pressão. Nas aplicações onde os filtros são regenerados de modo eficiente, sua vida útil em serviço será ditada pela integridade da sua estrutura. |
Proteja seu processo com soluções comprovadas de teste de integridade do filtro. Conheça a gama completa de filtros e dispositivos de teste de integridade da Pall para garantir que seus sistemas de filtração atendam aos mais altos padrões de segurança e desempenho. Entre em contato com nossa equipe de especialistas hoje mesmo para ver como podemos ajudar.
Palltronic® Compact Touch
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