Reconociendo la brecha de habilidades biofarmacéuticas

En esta serie de blogs de 4 partes, Hélène Pora, vicepresidenta de comunicaciones técnicas y estrategia regulatoria de Pall Biotech, ofrece información sobre uno de los mayores desafíos que enfrenta la industria biofarmacéutica en la actualidad: la capacitación de los empleados.

Primera parte: Reconocer la brecha de habilidades biofarmacéuticas

Un mercado en evolución 

En la última década, la industria biofarmacéutica se ha expandido rápidamente. Particularmente dentro del segmento de la industria de la terapia génica y la fabricación de vectores virales, hemos visto un marcado aumento en los enfoques avanzados para el procesamiento de medicamentos, creando nuevas oportunidades de contratación.  

Desafortunadamente, el crecimiento y la innovación en la industria han traído desafíos inesperados. Uno de los lugares más críticos ha sido en la formación de la mano de obra. Se puede argumentar que algunas áreas sienten más dolor que otras, según el volumen de negocios biofarmacéuticos que se realizan allí, pero el efecto se siente a nivel mundial. Con los empleados existentes, el desafío a menudo puede ser que tienen una metodología y/o bases de conocimientos obsoletas, y para los nuevos empleados puede ser la falta de candidatos calificados disponibles para hacer los trabajos.

Incluso cuando se encuentran los candidatos apropiados, el desafío sigue siendo cuál es la mejor manera de brindar capacitación continua y en tiempo real que los mantenga ágiles y exitosos en sus funciones. También existe la necesidad de cumplir con los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP) en la operación del equipo. Particularmente en el caso de buscar estrategias de comercialización o abordar situaciones de pandemia, los programas de capacitación flexibles que permiten operaciones de cumplimiento son una necesidad. 

Causa y efecto

Cuando se contrata personal nuevo en múltiples sitios, sobre todo en países emergentes con barreras idiomáticas y culturales, aprender a manejar un número creciente de recién llegados y transformar las actividades de capacitación de operadores cGMP obligatorias y de incorporación se ha convertido en un ejercicio muy exigente. en un En la encuesta sobre el estado de la industria de biopharma-reporter.com de 2016, el 60 % de los encuestados informaron que sus empresas estaban dedicando tiempo a la contratación de personal, pero no había una inversión complementaria en programas de capacitación. Con menos recursos dedicados a la capacitación, la brecha de habilidades solo puede crecer, y esto tiene consecuencias nefastas. 

El sector ha exhibido problemas recurrentes en el cumplimiento de los requisitos y regulaciones existentes. El conocimiento y la capacitación de los empleados se han aislado como un componente clave del incumplimiento de las regulaciones de fabricación, que continúan evolucionando. Durante la última década, ha habido un amplio aumento en la supervisión regulatoria, incluidos requisitos cGMP más estrictos y un llamado a la estandarización en toda la industria. Todos estos desafíos se ven amplificados por el nivel de innovación tecnológica y de procesos que ocurre en áreas que no cuentan con reservas de talento existentes.  

Las empresas luchan por poner en funcionamiento las instalaciones y cumplir con los requisitos de cumplimiento. Dentro de los mercados biofarmacéuticos concentrados, las empresas están buscando nuevas formas de abordar el reclutamiento. Tanto para los empleados establecidos como para los nuevos, es crucial aprovechar los conjuntos de habilidades que existen y complementarlos con capacitación y aprendizaje continuo sobre cómo se realiza la fabricación biofarmacéutica moderna.

Entrenamiento para el Éxito

En todo el mundo, la tecnología está desempeñando un papel más crítico en el futuro de varias industrias, y el sector biofarmacéutico no es diferente. Sin embargo, debido a que la industria está tan regulada, vemos un mayor enfoque en los programas de capacitación continua que permiten al personal tener acceso seguro a la capacitación inicial y la educación continua en tiempo real que afectan su trabajo hoy y en el futuro.  

En Pall nos alineamos con los clientes para capacitar al personal con capacitación en operaciones de equipos centrada en el cumplimiento y la seguridad y educación continua que garantice el éxito. 

Únase a nosotros la próxima semana, mientras profundizamos en la Parte dos: Desafíos de capacitación de la industria para obtener más información sobre los desafíos específicos que se enfrentan para cerrar la brecha de habilidades.

Ver el portal de soporte regulatorio de biotecnología.