Construyendo el éxito en los programas de capacitación de empleados

En esta serie de blogs de 4 partes, Hélène Pora, vicepresidenta de comunicaciones técnicas y estrategia regulatoria, ofrece información sobre uno de los mayores desafíos que enfrenta la industria biofarmacéutica en la actualidad: la capacitación de los empleados. 

Cuarta parte: Construir el éxito en los programas de capacitación de los empleados

En la primera parte de nuestra serie, nos enfocamos en reconocer la brecha de habilidades biofarmacéuticas  y luego abordó los desafíos de capacitación de la industria  en la segunda parte. La tercera parte comenzó a explorar soluciones novedosas para cerrar la brecha de habilidades, y ahora cerramos con una mirada al futuro de la capacitación.

Dónde se encuentra el entrenamiento

En toda la industria manufacturera, los modelos de capacitación tradicionales cuentan con un experto que capacita directamente al personal. La formación en fabricación biofarmacéutica refleja este enfoque con un enfoque en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales. El enfoque de capacitación tradicional ha sido una combinación de demostración en vivo, instrucción escrita y supervisión centrada en procedimientos operativos estándar (SOP), instrucciones de trabajo (WI) y registros de lotes (BR).

Si bien estos métodos funcionan, existen barreras para su efectividad, que incluyen: 

• Las barreras del idioma y los estilos de comunicación, que pueden crear una pérdida en la traducción.

• Diferencias en el estilo de aprendizaje y retención.

• Disponibilidad de instructor(es)/experto(s): si solo hay un puñado de expertos, o el experto se va o no está disponible con frecuencia, puede ser catastrófico.

• El aprendizaje limitado a períodos de tiempo específicos (es decir, solo durante sesiones de capacitación predeterminadas) da como resultado un éxito limitado.

Un nuevo conjunto de herramientas de capacitación

Existe la idea errónea de que "cuanto más detallado sea el documento de capacitación, mejor", pero la lectura por sí sola no es suficiente. Se necesita instrucción visual y oral, junto con consistencia. 

Cada persona es individual y aprende a su manera, por lo que nuestro objetivo en Pall Biotech se convirtió en ofrecer acceso a la información en un formato con el que los empleados del cliente puedan trabajar en su horario, básicamente, capacitación a pedido. Nuestra metodología de capacitación holística presenta recursos de capacitación y aprendizaje digital en forma de imágenes y animaciones interactivas, complementadas con videos y contenido en vivo producidos en conjunto con los equipos de expertos y de control de calidad.  

Uso de la tecnología para entrenar

Pall Biotech ha desarrollado una serie de activos de capacitación digital que ayudan al usuario a visualizar la tecnología y la actividad a la que se hace referencia. Estos módulos de aprendizaje brindan una base de conocimientos para cada tecnología y están disponibles a través de herramientas de medios inteligentes, como tabletas y iPads♦, en línea con las operaciones. 

La capacidad de documentar, demostrar y explicar pasos manuales complejos de manera inequívoca y consistente representa un avance cuántico sobre las herramientas de capacitación existentes. El contenido de los libros de medios puede ayudar a visualizar o demostrar lo que sucede detrás de los "muros" al proporcionar los principios aplicados y la lógica de los atributos del proceso. Este es un elemento clave en la creación de una ruta de aprendizaje que brinda a los operadores una mejor comprensión de los atributos clave del proceso.

Con estas herramientas, nuestros propios equipos y el cliente pueden apoyar:

1. Operaciones de proceso compatibles con GMP que reconcilian el conocimiento tácito y explícito al obtener una vista previa de las instrucciones a las que una amplia gama de partes interesadas, como el control de calidad, las ciencias reglamentarias y de procesos, pueden acceder para una técnica adecuada y uniforme.

2. Capacidades de capacitación fuera de línea que reducen los gastos y el tiempo requerido de capacitación.

3. Las repeticiones múltiples de un proceso en formato digital (antes de la aplicación en la vida real) reducen el riesgo para las operaciones, los productos y, en última instancia, para los pacientes.

4. Mejora rápida del conocimiento para actividades no frecuentes, pero críticas, antes de que se realicen (como la instalación del sistema, la configuración del biorreactor, las actividades de clarificación, etc.).

5. Reducción de los riesgos de perder conocimientos y experiencia a medida que los operadores calificados pasan a otras funciones porque la información siempre está disponible.

6. Excelencia operativa en la transferencia de tecnología, eliminando efectivamente las desviaciones en la producción.

Seguridad primero

El uso de una nube privada segura garantiza la seguridad de la información y que las instrucciones estén disponibles para transmitirse en el punto de uso donde el usuario aprobado las necesite. Mantener los conocimientos prácticos en una nube web segura dedicada también proporciona una economía de escala, ya que el acceso controlado, los permisos y los derechos asignados a los perfiles de usuario permiten compartir el conocimiento experto a voluntad. 

Además, la implementación bajo demanda no requiere CAPEX y ofrece claras ventajas, que incluyen: 

• Visibilidad total y control de calidad de los activos de aprendizaje.
  • La recopilación de datos ayuda a dar forma a futuras capacitaciones y aplicaciones.

• Formación bajo demanda para el aprendizaje en tiempo real. 

• Publicación en múltiples salidas con seguimiento/análisis.
  • Oportunidad de monitorear la competencia y ver dónde se necesita tutoría. 

Mejora continua de bioprocesos

Como proveedor, Pall Biotech entiende que su éxito se traduce en nuestro éxito y nos enfocamos en refinar nuestra oferta para ayudarlo a lograr una eficiencia que cumpla con las normas. No esperamos que la industria descarte los métodos de capacitación existentes, pero al adoptar un enfoque combinado de capacitación con sesiones prácticas complementadas con aprendizaje digital interactivo a pedido, la brecha de habilidades biofarmacéuticas puede convertirse en una cosa del pasado. 

Ver el Portal de soporte regulatorio de biotecnología.