Filtración de profundidad

La optimización continua de los procesos de cultivo celular provoca el crecimiento de la productividad de cultivos celulares de mamíferos que produzcan títulos de células más altos y mayores concentraciones de anticuerpos monoclonales.

Estos avances están acompañados por un aumento de la biomasa, lo que incluye los residuos de las células y otras impurezas que se combinan para aumentar los desafíos prácticos de clarificar estos fluidos en preparación para la purificación del sector downstream.

La extensiva evaluación de múltiples tecnologías para encontrar una sola plataforma sólida que funcione bien en una amplia gama de procesos, en especial aquellos con mayores densidades de células, implica mucho tiempo y fluidos.

El proceso de selección se vuelve más complejo cuando se amplía la revisión para incluir la escalabilidad de la tecnología, la simplicidad de instalación u operación y, en última instancia, la economía; incluyendo la escala de inversión de capital requerida y los costos continuos de consumibles.

Pall ha desarrollado una variedad de tecnologías de cosechas, la plataforma de filtro de profundidad Stax™ mAx y la plataforma de cosecha por adición continua Stax CF, que brinda opciones para diferentes condiciones de procesos. Combinamos características de alto rendimiento con materiales de alta calidad y facilidad de uso. Esto hace que nuestra gama de productos sea la mejor opción para aplicaciones de cosecha celular.

La plataforma Stax mAx está diseñada para ser la opción preferida para las condiciones de recolección de células más comunes. Proporciona una solución de filtración profunda robusta y de un solo uso para la clarificación económica de cultivos celulares utilizados en la producción de anticuerpos monoclonales (mAb), sin necesidad de centrifugación ni aditivos de proceso.

Las dos etapas de filtración profunda de doble capa están optimizadas para densidades celulares de hasta 35 x 10⁶ células/mL y para turbidez de cultivo de hasta ~3000 NTU, y para mantener una alta capacidad a medida que cambian la densidad celular y la viabilidad. Este rendimiento sólido minimiza el impacto de las variaciones del flujo de alimentación y ofrece un rendimiento de plataforma amplio que funciona en una amplia gama de cultivos celulares. Brinda un gran rendimiento en una huella pequeña.

Únase a las otras 17 empresas biofarmacéuticas que ya utilizan la plataforma de cosecha Stax mAx para la producción clínica a gran escala, lanzada en octubre de 2017. Los laboratorios Dr. Reddy's, una empresa farmacéutica multinacional de la India con sede en Hyderabad, India, ha elegido Stax mAx para los procesos de cosecha de múltiples anticuerpos monoclonales:

“El concepto ha funcionado bien y nos gustaría continuar para evaluar el uso del producto para nuestros próximos proyectos de investigación y desarrollo (anticuerpos monoclonales). El rendimiento de ambos filtros, PDP8/PDE2, en promedio ha sido satisfactorio para múltiples cosechas (5 lotes) hasta ahora”.

- Dr. Ramakrishnan Ravichandran, científico sénior

Cuando las características del cultivo celular, como la turbidez y la densidad celular extremadamente altas, conducen a un dimensionamiento del sistema poco económico o poco práctico utilizando solo filtración profunda, la adición de aditivos de proceso como la tierra de diatomeas (DE) ayuda a eliminar la biomasa y puede proporcionar un enfoque alternativo. . Tal sistema requeriría la tecnología que lo acompaña para la adición y mezcla cerrada de DE. 

En esos casos, los módulos de filtración con espacio diseñado para acumular torta de filtración brindan una opción alternativa. Los módulos de filtración de torta Stax CF usan la misma plataforma Stax fácil de usar y se configuran para retener hasta 13 l de sólidos por módulo. Esto los hace ideal para adaptarse al alto contenido de carga sólido presente cuando se usa la tierra de diatomeas.