Entdecken Sie die wichtigsten Geräte zur Prüfung der Filterintegrität zur Aufrechterhaltung der Eignung und Integrität von Membranfiltern in der Industrie.
Gewährleisten Sie die Produktsicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit den fortschrittlichen Filterintegritätstestlösungen von Pall. Unsere für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie entwickelten Systeme überprüfen, ob Integritätstestfilter vor und nach der Verwendung die Spezifikationen erfüllen, ohne die Filterstruktur oder -leistung zu beeinträchtigen.
Warum Filterintegritätstests wichtig sind
Bei der Prüfung der Filterintegrität handelt es sich um eine zerstörungsfreie Methode, mit der bestätigt wird, dass Membranfilter intakt sind und die erforderliche mikrobielle Rückhaltung gewährleisten können. Es spielt eine entscheidende Rolle bei:
- Validierung von Sterilfiltern
- Sicherstellung gleichbleibender Produktqualität
- Unterstützung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und HACCP
- Reduzierung des Kontaminationsrisikos und kostspieliger Ausfallzeiten
Vertrauenswürdige Integritätstestfilter und -geräte
Pall bietet eine Reihe von Integritätstestfiltern und automatisierten Testgeräten an, darunter den Palltronic® Compact Touch, der auf Benutzerfreundlichkeit, Genauigkeit und Konformität ausgelegt ist. Diese Systeme unterstützen:
- Forward-Flow- und Druckabfalltests
- Zuverlässige Erkennung von Filterverletzungen
- Schnelle, wiederholbare Ergebnisse für Chargenfreigabe und Prozessvalidierung
Vorteile der Filterintegritätstestlösungen von Pall
- 100 % der während der Herstellung getesteten Filter
- Kompatibel mit Sterilfiltern und mikrobiellen Reduktionsfiltern
- Unterstützt Tests vor und nach der Verwendung
- Verbessert die Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
Pall Compact Touch (Integritätsprüfungsgerät)
Empfohlene Integritätstests zum Bestätigen der Integrität von der Keimreduktion und Sterilisierungsstufe der Membranfilter
Es gibt zwei empfohlene Integritätstests zum Bestätigen der Integrität von der Keimreduktion und Sterilisierungsstufe der Membranfilter: Forward und Pressure Decay. Der Forward-Flow-Wert korreliert mit den Testergebnissen der Bakterienüberprüfung. Der Pressure-Decay-Wert wird aus dem Forward-Flow-Wert und dem Upstream-Volumen des Gehäuses berechnet.
Diese Tests werden bei der ersten Filterüberprüfung mit einer bestimmten Mikrobenabscheidung oder -reduzierung korreliert. Als zerstörungsfreie Tests können sie nach der Reinigung und am Ende einer Produktionscharge verwendet werden, um die Integrität der Filterbaugruppe zu demonstrieren. Diese Tests basieren auf der gleichen Physik, die auch für einen Gasstrom gilt, der eine benetzte Pore passiert.
Integritätstestwerte und Mikrobenprüfung
Forward-Flow-Test
- Der Druck im Upstream-Volumen des Filtergehäuses wird am filterspezifischen Forward-Flow-Testdruck aufrechterhalten.
- Der Gesamtgasstrom, bestehend aus diffusivem Strom durch benetzte Poren und Massenstrom durch offene Poren oder Defekte, durch den Filter wird mit dem Testgerät upstream getestet. Oder der Forward-Flow-Test misst den erforderlichen Strom zur Aufrechterhaltung des Testdrucks downstream.
Pressure-Decay-Test (auch bekannt als Pressure Hold)
- Der Druck im Upstream-Volumen des Filtergehäuses wird beim filter- und gehäusespezifischen Pressure-Decay-Testdruck stabilisiert.
- Der Gesamtgasstrom durch den Filter wird upstream vom Testgerät gemessen.
- Der Pressure-Decay-Test misst den Druckverlust.
Wasserintrusionstest (WIT)
- Der Wasserstrom wird durch einen hydrophoben Filter gemessen und mit der Mikrobenabscheidung in Relation gesetzt.
Der Bakterienrückhaltetest ist die empfindlichste Integritätsprüfung zur Prüfung der Sterilisationsfähigkeit und Keimreduktion. Die Prüfung der Filterintegrität kann destruktiv sein und den Filter mit Testbakterien verunreinigen, wodurch er für den Gebrauch unbrauchbar wird. Bei richtiger Korrelation können zerstörungsfreie Tests Aufschluss darüber geben, wie gut der Filter bakterielle Belastungen zurückhält.
Praktische Überlegungen für die Durchführung eines Integritätstests
| Auswahl der Integritätstestflüssigkeit | Standardmäßige „Referenz“-Testflüssigkeiten
Wasser: hydrophile und hydrophobe Filter
Alkohol/Wasser: hydrophobe Filter
Prozessflüssigkeiten (abgeleitete Werte)
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| Auswahl des Gases zur Druckbeaufschlagung | Geeignete Testgase:
Ungeeignete Testgase:
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| Temperatur | Die Temperatur sollte während eines Integritätstests im Bereich von 5 °C bleiben. Erhebliche Temperaturschwankungen können die Gasdiffusion der Flüssigkeit verändern. Der empfohlene Temperaturbereich für Integritätstests liegt bei 20 °C ± 5 °C (68 °F ± 9 °F). Eine Temperaturänderung von 1 °C bewirkt aufgrund ihrer kritischen Auswirkung auf den Gasdruck eine prozentuale Volumenänderung von ungefähr 0,3. |
| Upstreamvolumen | Das Upstream-Volumen ist ein wichtiger Faktor für Pressure-Decay-Tests. In Anwendungen, bei denen die Filter effektiv regeneriert werden, hängt ihre Lebensdauer von ihrer strukturellen Integrität ab. |
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Palltronic® Compact Touch
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