Lateral Flow Nitrocellulose 멤브레인

니트로셀룰로오스는 항원-항체 결합이 발생하는 임신 테스트, 소변 알부민 테스트 및 C 반응성 단백질(CRP) 검출 등의 진단용 측면 유동 검사에서 세계적으로 선호되는 멤브레인 기질입니다.

측면 유동 POC(POCT)를 위해 니트로셀룰로오스 멤브레인을 선택하는 경우 품질 보증과 멤브레인 일관성은 개발에서 제조, 구현에 이르기까지 테스트 성능을 확신하는 데 매우 중요한 요소입니다.

니트로셀룰로오스 멤브레인은 측면 유동 검사의 핵심이며 다음 내용을 입증해야 합니다.

매우 일관성 있는 흡수 속도와 두께—둘 중 하나의 변화만으로도 분석 민감도, 재현성 및 시약 소비에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

일관성 있는 재현성—매우 일관된 단백질 결합 수준을 제공하여 신뢰할 수 있는 분석 성능을 얻을 수 있습니다.

선명한 결과—선명한 캡처 라인과 결과를 쉽게 판독할 수 있도록 낮은 백그라운드 레벨로 표시합니다.

선명한 표면 외관—멤브레인의 표면 품질을 조절하여 시각적 결함, 변색, 먼지와 같은 문제에서 자유롭습니다.

결과를 적시에 도출—품질이 보증된 흡수(위킹) 속도로 결과 도출 시간을 예측합니다.

다른 테스트와 제조상의 변수 최적화에 집중할 수 있도록 배지의 변동성에 대한 우려를 제거합니다.

분석 재현성 및 민감도를 위한 멤브레인의 일관성: Vivid™ Lateral Flow Nitrocellulose

Vivid Lateral Flow Nitrocellulose(LFNC)는 품질을 보장하는 제조 방식과 규정된 로트 내 및 로트 간의 일관성을 통해 Lateral Flow 현장 진단 테스트를 개발하기 위해 신뢰할 수 있는 배지를 제공합니다. Pall의 Vivid Lateral Flow Nitrocellulose 멤브레인은 다음과 같은 기능을 제공하여 신뢰성과 재현성을 갖춘 광범위한 테스트를 개발 및 제조할 수 있도록 모든 기준을 충족합니다.

강력한 일관성과 높은 복제율: 위킹 시간과 두께에 대한 로트 내 및 로트 간 성능이 엄격히 제어되어 있으므로 규정된 변동 계수(CV)가 5~10% 사이로 낮게 발생합니다.

품질: 진단 응용 제품에 맞춰 특별히 설계 및 테스트하여 진단 분석 개발과 제조에 필요한 엄격한 요구 사항 충족

신뢰성: 제품의 로트 간 추적성을 갖춘 신뢰할 수 있는 대량 제조 역량

선명성:일직선의 균일한 마이그레이션 전면과 낮은 배경을 가진 제어된 표면 품질로 선명한 캡처 라인과 읽기 쉬운 결과 제공

선택: 규정된 모세관 속도를 사용하여 진단 테스트의 민감도 선택

민감도: 대상 분석물의 희석 농도에 대해 높은 민감도를 제공

신뢰할 수 있는 성능: 분석 성능에 영향을 줄 수 있는 간섭 물질이나 후처리가 포함되지 않은 순수한 Nitrocellulose를 사용하여 제작합니다.

멤브레인 두께의 일관성

반응 멤브레인의 두께는 시그널 생성에 직접적인 영향을 줍니다. 결과적으로, 로트 내 또는 로트 간 멤브레인 두께에 변동이 발생하면 현장 진단 테스트 장치 제조 및 최종 분석 성능이 달라질 수 있습니다. 3개 로트의 샘플 2.5cm마다 멤브레인 두께를 측정한 데이터를 보면, 모든 샘플 포인트의 평균 두께가 217.1 ± 2.9μm인 Vivid 90 LFNC 멤브레인의 변동 계수는 ≤2.6%로 측정되었으며(그래프 1), 모든 샘플 포인트의 평균 두께가 196.7 ± 8.1μm인 Vivid 120 LFNC 멤브레인의 변동 계수는 ≤4.6%였습니다(그래프 2).

모세관 속도/위킹의 균일성

모세관 속도/위킹 분석 민감도는 니트로셀룰로오스 멤브레인의 일관된 흡수(위킹) 속도를 통해 유지됩니다. 일정한 속도로 멤브레인을 따라 이동하는 균일한 샘플 프론트를 유지함으로써, 대상 분석물은 균일한 농도를 유지합니다. 이를 통해 샘플 중의 대상 분석물이 포착 항체에 결합하는 데 적절한 시간을 확보하여 로트별로 재현 가능한 결과를 제공합니다. Vivid 90 및 Vivid 120 LFNC 멤브레인의 흡수(위킹) 속도는 둘 다 10% 이하의 로트 내 및 로트 간 일관성을 위한 CV를 나타냅니다(표 2 및 표 3).