Die Züchtung und Kultivierung von Zellen sind die grundlegendsten Schritte beim Klon-Screening. Der Zustand der Zellen ist für die Optimierung der Produktion des angestrebten Proteins entscheidend. Sowohl Suspensionszellen als auch adhärente Zellen müssen in einer aseptischen Umgebung gezüchtet werden, um sicherzugehen, dass es zu keiner Kontamination kommt, welche die Charge unbrauchbar macht oder die Integrität der anschließenden Analyse verringert. Neben der aseptischen Umgebung müssen Wachstumsmedien und Nährstoffe, mit denen die Zellen präpariert werden, steril sein oder es besteht das Risiko für eine Kontamination.

Pall Laboratory bietet ein komplettes Sortiment an 0,2 µm sterilen Filtrationslösungen für Zellkulturanwendungen mit kleinen Volumen von wenigen Millilitern bis zu über 100 Litern an. Unsere firmeneigenen doppellagigen Membrane ermöglichen eine schnelle und effiziente Filtration von nährstoffreichen Medien, Feed und Ergänzungmitteln. Filtermedien von Pall weisen eine geringe Proteinbildung auf und stellen so sicher, dass keine wertvollen Nährstoffe während der Sterilfiltration verloren gehen. Sterile Spritzenvorsatzfilter ermöglichen bei der Überwachung des Kulturwachstums die Entnahme kleiner Proben zur Prüfung, ohne eine Kontamination zu riskieren.

Mykoplasmen sind eine häufig vorkommende Verunreinigung in Zellkulturen, jedoch durch routinemäßige Labormethoden u. U. nicht feststellbar. Der Einsatz unserer 0,1 µm Supor® Membran zur Reduzierung von Mykoplasmen ist die beste Absicherung, um zu verhindern, dass potenzielles Mykoplasma durch Serum oder serumhaltige Medien in Zellkulturen eingeführt wird.. Pall Laboratory bietet Filterprodukte an, die sich für die meisten Workflow-Anforderungen bei Zellpassagen und Bioreaktor-Kulturprozessen eignen.

Aufgrund der Beschaffenheit von Biopharmazeutika ist eine Endsterilisation nicht möglich. Eine effiziente Sterilfiltration mit einem 0,2 µm Filter ist entscheidend, um sicherzugehen, dass vor der Weiterverarbeitung die biologische Kontamination entfernt wurde. Sterilfiltration verringert das Risiko eines anschließenden Wachstums von Mikroorganismen in der Lösung und erhöht die Probenstabilität vor der Reinigung des angestrebten Zielproteins

Die Wahl des richtigen Filtersystems kann die Effizienz des Workflow deutlich verbessern und Kosten reduzieren. Die richtige Auswahl eines Systems, bei dem optimierte Filtrationsparameter entsprechend kommerziellen Anforderungen skaliert werden können, verringert das Risiko, für den Verlust kritischer Qualitätsattribute des Produkts aufgrund von Änderungen bei etablierten Prozessen zu einem späteren Zeitpunkt.

Wir bei Pall Laboratory können Ihnen bei der Wahl des optimalen Filtersystems für Ihre Anwendung aus unserer Reihe an doppellagigen Sterilfiltern mit hoher Leistung behilflich sein. Unsere Filter können die Filtrationszeit reduzieren, den Durchsatz steigern, die Notwendigkeit des Filterwechsels reduzieren und für Einsparungen in den Gesamtkosten der Filtration sorgen.

Die Auswahl der AcroPak Kapsulen reicht von 20 cm2 bis 1.500 cm2 effektive Filtrationsfläche (EFA). Es stehen drei Membranen zur Auswahl, die für die Pilotproduktion und den Produktmaßstab aufskaliert werden können.

AcroPak Produkte mit Supor® PES-Membran verarbeiten schnell schwer zu filternde Lösungen wie viskose oder partikelbelastete Lösungen. Die Supor Membran bietet hohe Flussraten und konsistent hohe Lösungsdurchsätze aufgrund einer höheren Porosität im Vergleich zu den meisten anderen Membranen. Sie ist ideal zur schnellen Filtration mit kurzen Verarbeitungszeiten und dort wo eine geringe Proteinbindung erforderlich ist.

Neben der Ermittlung der Klonkandidaten, die das biotherapeutische Protein stabil produzieren, werden die Reinheit, Titer und biologische Aktivität des Biomoleküls im Rahmen eines sich wiederholenden Vorgangs zur Produktionsoptimierung analysiert. Funktionale Analysen umfassen die Proteintranskription, Expression, Struktur und Studien zur zellulären Interaktion durch Methoden wie die Polyacrylamid-Gelelektrophorese (SDS-PAGE), Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC).

Pall Laboratory bietet innovative Zentrifugenkonzentratoren zur Nukleinsäurebindung, welche die Proteinprobenvorbereitung, gDNA- und mRNA-Aufreinigung vor der LC-MS- oder HPLC-Analyse vereinfachen. Der Nanosep® Zentrifugenfilter ist mit einer hoch bindenden innovativen doppellagigen Glasfasermembran ausgestattet. Hochwertige und hohe Erträge mit gleichmäßiger Gewinnung von Fragmenten von 50 bp bis zu 10, 000 bp, Unterstützung mehrerer nachgeschalteter Anwendungen, während Zeit und Ressourcen durch keine erforderliche Verarbeitung zusätzlicher Proben gespart werden.

Hochempfindliche Membrane mit geringem Hintergrundrauschen, die auf Proteinanalyseanwendungen wie Western Blot ausgelegt sind, sorgen für Ergebnisse mit hoher Klarheit. Immobilisierte Proteine können direkt zur Sequenzierung eingesetzt werden und ermöglichen somit einen flexibleren Arbeitsablauf. Produkte sind darauf optimiert, extrahierbare Bestandteile zu reduzieren und die Vorsterilisation durch Gammabestrahlung beseitigt potenzielle zytotoxische Rückstände.